묘사
국소 코티코스테로이드는 주로 항염증제와 항루라틴제로 사용되는 합성 스테로이드의 한 종류로 구성되어 있다.
Amcinonide Cream USP 1g, 0.1%에는 활성 스테로이드 암시노이드 1mg, 방부제로 벤질 알코올 2%(wt/wt), 유화 왁스, 글리세린, 이소프로필 팔미테이트, 젖산, 정화수, 소르비톨 용액이 함유되어 있다. 화학적으로 암치노나이드:
프레그나-1,4-다이엔-3,20 디온, 21(아세틸록시)-16,17-[백과사전리덴비스(oxy)]-9-플루오로-11-hydroxy-, (11 β, 16α.
피부 사진 코로기
주제 코티코스테로이드에는 항염증, 항루라틴, 혈관강제 작용이 있다.
주제 코티코스테로이드의 항염증 활동 메커니즘은 명확하지 않다. 바소콘스트릭터 평가를 포함한 다양한 실험실 방법이 주제 코티코스테로이드의 효력 및/또는 임상 효과를 비교 및 예측하는 데 사용된다. 혈관조영술의 효력과 치료효과 사이에 인지할 수 있는 상관관계가 존재한다는 증거가 있다.
약동학: 피하 흡수 범위는 차량, 표피 장벽의 무결성 및 밀폐된 복장의 사용을 포함한 많은 요인에 의해 결정된다.
상피 코티코스테로이드는 정상 온전한 피부로부터 흡수될 수 있다. 피부 내 염증 및/또는 기타 질병 과정은 피하 흡수를 증가시킨다. 포합된 드레싱은 피하 흡수를 상당히 증가시킨다. (도스아지 및 경구 참조)
일단 피부를 통해 흡수되면, 국부적 코티코스테로이드는 체계적으로 투여된 코티코스테로이드와 유사한 약물동학 경로를 통해 처리된다. 코티코스테로이드는 혈장단백질에 다양한 정도로 결합된다.
코티코스테로이드는 주로 간에서 대사되어 신장에 의해 배설된다. 일부 국소 코티코스테로이드와 그 대사물들은 담즙으로 배설된다.
정보 및 사용자 정보
주제 코티코스테로이드는 코티코스테로이드 반응성 피부염의 염증 및 프루라티크 발현을 완화하기 위해 표시된다.
연결
주제 코티코스테로이드는 준비의 어떤 구성 요소에 과민성이 있었던 환자들에게 억제된다.
주의사항
일반: 국부적 코티코스테로이드의 체계적인 흡수는 일부 환자들에게서 가역성 저팔라믹-피하수-아드레날(HPA) 축억제, 쿠싱 증후군의 징후, 고지혈증, 글루코수리아를 발생시켰다.
전신 흡수를 촉진하는 조건에는 더 강력한 스테로이드의 적용, 넓은 표면적에 대한 사용, 장기간의 사용 및 밀폐된 드레싱이 포함된다. 따라서 큰 표면적 또는 밀폐된 드레싱 하의 강력한 국부 스테로이드를 다량 투여받은 환자는 비뇨기 프리 코티솔 및 ACTH 자극 테스트를 사용하여 HPA 축 억제 증거를 정기적으로 평가해야 한다.
HPA 축 억제에 주목할 경우, 약을 회수하거나, 도포 빈도를 줄이거나, 또는 덜 강력한 스테로이드로 대체하려는 시도를 해야 한다.
HPA 축 기능의 회복은 일반적으로 약물을 중단하면 즉각적이고 완전하다.
드물게 스테로이드 철수의 징후와 증상이 나타날 수 있으므로 보충적인 전신 코티코스테로이드를 필요로 한다.
소아 환자는 비례적으로 더 많은 양의 국소 코티코스테로이드를 흡수할 수 있으므로 전신 독성에 더 취약할 수 있다(PRECAUTIONS-Pedy Use 참조).
자극이 발생하면 국부적 코티코스테로이드를 중단해야 하며 적절한 치료를 받아야 한다.
피부염의 경우 적절한 항풍제 또는 항균제를 사용해야 한다. 만약 즉시 좋은 반응이 일어나지 않는다면, 코티코스테로이드는 감염을 적절하게 통제할 때까지 중단되어야 한다.
그 제품들은 안과용품이 아니다.
환자 정보: 국소 코티코스테로이드를 사용하는 환자는 다음과 같은 정보와 지침을 받아야 한다.
1.
이 약은 의사의 지시에 따라 사용해야 한다. 그것은 외용일 뿐이다. 눈과의 접촉을 피한다.
2.
환자들은 이 약이 처방된 것 이외의 어떤 장애에도 사용하지 않도록 권고해야 한다.
3.
시술한 피부 부위는 의사의 지시가 없는 한 붕대를 감거나 덮거나 감싸서는 안 된다.
4.
환자들은 국부적 부작용의 징후, 특히 밀폐된 복장 아래에서 발생하는 증상을 보고해야 한다.
5.
소아과 환자의 부모들은 기저귀에서 치료 중인 아이에게 꼭 맞는 기저귀나 플라스틱 바지를 사용하지 않도록 권고해야 한다. 이러한 의복은 밀폐된 복장을 할 수 있기 때문이다.
실험실 테스트: 다음 시험은 HPA 축 억제 평가 시 유용할 수 있다.
소변자유코티솔검사, ACTH자극검사
Carcinogenesis, Mutagenesis고 출산율은 장애:장기적인 동물에 국소 부신 피질 호르몬의 발암성 잠재력이나에 대한 영향을 평가하기 위해 수행되지 않았다.비옥함
연구 prednisolone과 히드로 코르티 손과 돌연변이 유발력을 결정하는 부정적인 결과를 밝혔다.
임신 범주 C:체계적으로 비교적 낮은 사용량 수준에서 관리했던 Corticosteroids 일반적으로 실험용 동물에 기형 발생의 있다. 더 큰 부신 피질 호르몬을 실험용 동물에 진피 적용 이후 최기 형성임을 보여 주었습니다. 에는 임신한 여자의 국소적으로 적용된 부신 피질 호르몬에서 기형 발생의 효과에 없고 강속구에 적절한 연구 결과들도 있다. 오직면 잠재적 이점은 태아에 대한 잠재적인 위험을 정당화하기는 따라서, 국소적인 부신 피질 호르몬 임신 중에 사용되어야 한다. 이 클래스의 마약은 광범위하게 임신한 환자들에, 많은 양의 또는 장시간 동안에서 사용하지 않는다.
간호 교모: 코티코스테로이드의 국부적인 투여가 모유에서 검출 가능한 양을 생산하기에 충분한 전신 흡수를 초래할 수 있을지는 알려지지 않았다. 체계적으로 투여된 코티코스테로이드는 아기에게 해로운 영향을 미치지 않을 것 같은 양으로 모유에 분비된다. 그럼에도 불구하고 산모에 대한 약의 중요성을 감안하여 간호를 중단할지 아니면 중단할지 결정해야 한다.
소아 사용: 소아 환자는 체중에 대한 피부 표면적의 비율이 높기 때문에 성숙한 환자보다 국소 코티코스테로이드 유도 HPA 축 억제 및 쿠싱 증후군에 더 큰 취약성을 보일 수 있다.
시상하부-하위부-부위부-부위부-부위부-부위부-부위부(HPA) 축압, 쿠싱증후군, 뇌내 고혈압은 상피 코티코스테로이드를 받는 소아 환자들에게서 보고되었다. 소아과 환자의 부신 억제 매니페이션에는 선형 성장 지연, 체중 증가 지연, 낮은 혈장 코티졸 수준 및 ACTH 자극에 대한 반응 부재가 포함된다. 두개내성 고혈압의 증상은 불룩한 폰타넬, 두통, 그리고 양쪽의 교황종을 포함한다.
소아 환자에 대한 국소적 코티코스테로이드 투여는 효과적인 치료 요법과 양립할 수 있는 최소한의 양으로 제한되어야 한다. 만성 코르티코스테로이드 요법은 소아과 환자의 성장과 발육에 지장을 줄 수 있다.
반작용
다음의 국소적 부작용은 국소적 코티코스테로이드와 자주 보고되지 않지만, 밀폐된 복장을 사용하면 더 자주 발생할 수 있다. 이러한 반응은 대략 발생의 감소 순서에 열거되어 있다: 연소, 가려움증, 건조함, 엽관염, 과삼각증, 여드름성 분출, 저피부피부염, 알레르기성 접촉 피부염, 피부의 경련, 이차 감염, 피부 위축, 스트립, 마일리아.
오버도사지
국소적으로 적용되는 코티코스테로이드는 충분한 양으로 흡수되어 전신 효과를 낼 수 있다(PRECAUTIONS 참조).
선량 및 소화
일반적으로 주피질 코티코스테로이드는 질환의 심각도에 따라 매일 2~3회씩 가는 필름으로 환부에 바른다.
포식적인 복장은 건선이나 반반적인 조건의 관리를 위한 귀중한 치료적 부속물이 될 수 있다.
감염이 발생할 경우, 밀폐된 복장을 사용하는 것을 중단하고 적절한 항균 요법을 시행해야 한다.
How supplied(지원되는 방법)
Amcinonide Cream USP, 0.1%(1mg/g)가 다음과 같이 공급된다.
NDC 0168-0278-15 15그램 튜브
NDC 0168-0278-30 그램 튜브
NDC 0168-0278-60 60그램 튜브
제어실 온도 15° - 30°C(59° - 86°F)에서 보관한다(USP 참조). 자유롭지 않음