Amlobenz의 표시 및 사용량입니다.
{template}입니다.
1.1 고혈압입니다.
암로디핀 세스틸레이트 및 베나제프릴 염산염 캡슐은 어느 한 약물로도 적절히 통제되지 않는 환자의 고혈압 치료에 사용됩니다.
Amlobenz 투여량 및 투여량입니다.
암로디핀은 고혈압을 하루에 2.5mg에서 10mg으로 치료하는 반면, 베나제프릴은 10mg에서 80mg의 용량에 효과적입니다. 2.5mg~10mg의 암로디핀 용량과 10mg~40mg의 베나제프릴 용량 등을 이용한 암로디핀/베나제프릴 조합 요법의 임상실험에서 모든 환자군에서 암로디핀 용량 증가에 따라 항허혈성 효과가 증가하였고, 그 영향은 흑인이 아닌 그룹에서 베나제프릴 용량 증가에 따라 증가하였습니다.
암로디핀 세틸레이트 및 베나제프릴 염산 캡슐의 항고혈압 효과는 2주 이내에 크게 나타납니다.
보통 암로디핀 세틸레이트 및 베나제프릴 염산캡슐을 사용하여 치료를 시작하는 것은 한 가지 또는 다른 한 가지 치료법으로 원하는 항응고 효과를 달성하지 못하거나, (2) 에로디핀 치료법으로 적절한 항허혈 효과를 얻을 수 없음을 보여준 후에만 적절한 치료를 시작하는 것이 적절합니다.데마요
Renal Impairment: 환자의 크레아틴 간극이 30 mL/min/1.73 m2(세럼 크레아틴 대략 ≤3 mg/dL 또는 265 μmol/L)인 한 암로디핀 세틸 염산 캡슐과 함께 치료의 레지멘은 신장 기능을 고려할 필요가 없습니다. 신장 손상이 더 심한 환자에게는 암로디핀 세틸레이트 및 베나제프릴 염산염 캡슐이 권장되지 않습니다.
중증 장애 및 노약자는 다음과 같습니다. 단일요법 또는 조합요법의 성분으로서 권장되는 암로디핀의 초기 복용량은 2.5mg입니다.
2.2 추가 치료법입니다.
혈압이 암로디핀(또는 다른 디하이드로디린)만으로 적절하게 조절되지 않는 환자 또는 베나지필(또는 다른 ACE 억제제)만으로 조절되지 않는 환자는 암로디핀 세틸레이트 및 베나지프릴 염산 캡슐로 결합 요법으로 전환될 수 있습니다.
혈압이 암로디핀으로 적절하게 조절되지만 허용할 수 없는 부종을 경험한 환자들의 경우, 조합 요법은 부종이 적은 상태에서 유사한 (또는 더 나은) 혈압을 조절할 수 있습니다.
2.3 교체 요법입니다.
암로디핀 세틸레이트 및 베나제프릴 염산염 캡슐은 적정 구성 요소로 대체될 수 있습니다.
용량 형태 및 강도입니다.
암로디핀 세틸레이트 및 베나제프릴 염산 캡슐은 다음과 같이 사용할 수 있습니다.
2.5/10 mg, 5/10 mg, 5/20 mg, 10/20 mg입니다.
통신 장애입니다.
경고 및 주의 사항입니다.
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5.1 아나필락토이드 및 관련 반응일 수 있습니다.
아마도 안지오텐신전환효소 억제제가 내생 브래디키닌을 포함한 아이코사노이드와 폴리펩티드의 신진대사에 영향을 주기 때문에, ACE 억제제(암로디핀 세틸레이트 및 베나지필 염산염 포함)를 받는 환자들은 다양한 역반응의 대상이 될 수 있는데, 그 중 일부는 심각할 수 있습니다. 이러한 반응은 대개 ACE 억제제를 처음 몇 번 복용한 후에 나타나지만, 때로는 몇 달 동안 치료를 받은 후에 나타나기도 합니다. ACE 억제제를 복용하는 흑인은 비블랙에 비해 혈관부종 발생률이 높습니다.
머리 및 목 혈관부종은 다음과 같습니다.얼굴, 사지, 입술, 혀, 글로티스, 후두의 혈관부종은 ACE 억제제로 치료받은 환자에게서 보고되었습니다. 미국 임상시험에서는 위약을 받은 대상자 중 혈관부종과 일치하는 증상이 나타나지 않았고, 베나제프릴을 받은 대상자의 약 0.5%였습니다. 후두부종과 관련된 혈관부종은 치명적일 수 있습니다. 얼굴, 혀 또는 글로티스의 후두 가닥이나 혈관부종이 발생하면 암로디핀 세틸레이트 및 베나제프릴 염산염으로 치료를 중단하고 즉시 치료해야 합니다. 혀, 글루티 또는 후두의 관여가 기도 장애의 원인이 될 가능성이 있는 경우, 적절한 치료법(예: 피하 후피주입 1:1000(0.3.0.5 mL)을 즉시 투여합니다. [부작용(6)을 참조합니다.
내과성 혈관부종은 다음과 같습니다. ACE 억제제로 치료받은 환자에게서 자궁내 혈관부종이 보고되었습니다. 이러한 환자들은 복통이 있습니다; 어떤 경우에는 안면 혈관부종의 이전 기록이 없고 C-1 에스테라아제 수치가 정상이었습니다. 혈관부종은 복부 CT 스캔이나 초음파 등 시술로 진단받거나 수술할 때 ACE 억제제를 중단한 뒤 증상이 해결됐습니다. 복통이 있는 ACE 억제제에 대한 환자의 차등 진단에는 자궁내 혈관부종이 포함되어야 합니다.
감쇠 중 아나필락토이드 반응입니다.ACE 억제제를 복용하는 동안 히메노프테라 독으로 감쇠 치료를 받고 있는 두 명의 환자가 생명을 위협하는 아나필락토이드 반응을 지속했습니다. 같은 환자에서 ACE 억제제를 일시적으로 억제할 때 이러한 반응은 피했지만, 의도하지 않은 재검사 시 다시 나타났습니다.
막 노출 중 아나필락토이드 반응이 있습니다. 고유량 막으로 다이얼링하고 ACE 억제제로 코일처리한 환자에서 아나필락토이드 반응이 보고되었습니다. 아나필락토이드 반응은 덱스트란 황산염 흡수로 저밀도 지질단백질 아피스를 겪고 있는 환자에서도 보고되었습니다.
5.2 Angina(안티나) 및/또는 심초음파악이 증가합니다.
드물게, 특히 심각한 폐색성 관상동맥 질환을 앓고 있는 환자들은 칼슘 채널 차단 요법을 시작하거나 복용량이 증가할 때 협심증이나 급성 심근경색의 빈도, 지속시간 또는 심각도가 증가했다고 문서로 입증된 바 있습니다. 이 효과의 메커니즘은 설명되지 않았습니다.
5.3 고압력입니다.
암로디핀 세틸레이트 및 베나제프릴 염산염은 증상을 보이는 저혈압을 유발할 수 있습니다. 증상 저혈압은 장기간 이뇨치료, 식이염 제한, 투석, 설사, 구토 등으로 부피나 염분이 고갈된 환자에게 가장 많이 나타날 가능성이 높습니다.
울혈성 심부전 환자의 경우, 관련 신부전증이 있든 없든 ACE 억제제 요법은 과도한 저혈압을 유발할 수 있으며, 이는 급성신부전 및 사망과 관련이 있을 수 있습니다. 이러한 환자들의 경우, 철저한 의료 감독 하에 암로디핀 세틸레이트 및 베나제프릴 염산염 치료를 시작합니다; 첫 2주 동안 그리고 베나제프릴 성분의 선량이 증가하거나 이뇨제가 첨가되거나 선량이 증가할 때마다 주의 깊게 따르세요.
증상 저혈압은 대동맥 협착이 심한 환자에서도 가능합니다.
저혈압이 발생하면 환자를 반듯이 눕히고 필요한 경우 생리 식염수를 정맥 주입하여 치료합니다. 암로디핀 세틸레이트 및 베나제프릴 염산염 치료는 보통 혈압과 체적 회복 후에 계속될 수 있습니다.
5.4 태아/태아성 모태 및 사망률입니다.
암로디핀 세틸레이트 및 베나제프릴 염산염은 임신한 여성에게 투여할 때 태아에 해를 끼칠 수 있습니다. 이 약을 임신 중에 사용하거나, 이 약을 복용하는 동안 환자가 임신을 하게 되면 태아에게 잠재적인 위험을 알려야 합니다.
레닌 앤지오텐신 시스템에 작용하는 약물은 임신 중에 사용될 때 태아 및 신생아 병태와 사망을 유발할 수 있습니다. 수 십 개의 발표된 사례에서 임신 2차 및 3차 시기 동안 ACE 억제제 사용은 저혈압, 신생아 두개골 저가소성증, 오루리아, 가역성 또는 돌이킬 수 없는 신부전 및 사망을 포함한 태아 및 신생아 상해와 관련이 있습니다 [특정 모집(8.1)에서의 사용 참조].
5.5 간극적 고장입니다.
드물게, ACE 억제제는 Cholestic 황달에서 시작하여 과격한 간성 괴사, 그리고 때로는 죽음으로 진행되는 증후군과 관련이 있습니다. 이 증후군의 메커니즘은 이해되지 않습니다. 황달이나 간효소의 뚜렷한 상승이 있는 ACE 억제제를 받은 환자는 ACE 억제제를 중단해야 하며 적절한 후속 치료를 받아야 합니다.
간경변으로 인한 간기능장애 환자의 경우, 베나제프릴라트의 수치는 근본적으로 변하지 않습니다.
그러나 암로디핀은 간에서 광범위하게 대사되고 혈장 제거 반감기(t1/2)는 간기능이 있는 환자에서 56시간이기 때문에 간기능이 심한 환자에서는 암로디핀 사스틸레이트 및 베나제프릴 염산염을 천천히 적정화합니다.
5.6 Renal 기능이 손상되었습니다.
Amlodipine serfylate 및 benazepril 염산염은 심각한 신장 질환 환자(Clearance creatinine < 30 mL/min), (복원 및 관리, 2.1)에 사용해서는 안 됩니다.
심각한 심부전 환자의 경우, 신장 기능이 레닌-안오텐신-알도스테론 시스템의 활동에 따라 달라질 수 있으며, 베나제프릴과의 치료는 과두리아나 진행성 아지혈증 및 급성 신부전 및/또는 사망과 연관될 수 있습니다.
일방적 또는 양쪽의 신장 동맥 협착증을 가진 비대증 환자들을 대상으로 한 작은 연구에서, 베나제프릴과의 치료는 혈액 요법 질소 및 혈청 크레아티닌의 증가와 관련이 있습니다; 이러한 증가는 벤나제프릴 치료, 결합 이뇨 치료 또는 둘 다의 중단 시 되돌릴 수 있었습니다. 이러한 환자가 암로디핀 세틸레이트 및 베나제프릴 염산염으로 치료되는 경우, 처음 몇 주 동안 신장 기능을 모니터링합니다.
어떤 벤나제프릴 치료 비대증 환자들은 뚜렷한 기존 신장 혈관 질환이 없는 혈청 요로 질소와 혈청 크레아티닌이 증가했는데, 보통은 경미하고 일시적인 것이 보통인데, 특히 벤나제프릴이 이뇨제와 일치하여 투여되었을 때 더욱 그러합니다. 암로디핀 세틸레이트 및 베나제프릴 염산염의 용량 감소가 필요할 수 있습니다.
베나제프릴을 받는 환자에서 리날 기능을 주기적으로 모니터링해야 합니다.
5.7 고지혈증입니다.
미국의 위약 통제된 암로디핀 세틸레이트 및 베나제프릴 염산염 실험에서 기준선에 존재하지 않는 고칼륨(세럼 칼륨이 정상 상한보다 적어도 0.5mEq/L 이상)은 암로디핀 세틸레이트 및 벤자질 염산염을 받는 고혈압 환자의 약 1.5%에서 발생했습니다. 혈청 칼륨의 증가는 일반적으로 되돌릴 수 있었습니다. 고칼륨혈증 발달을 위한 위험인자에는 신장결핍, 당뇨병, 그리고 칼륨을 절약하는 이뇨제, 칼륨 보충제 및/또는 칼륨 함유 소금 대체제의 혼합 사용 등이 포함됩니다. 세럼 칼륨은 벤나제프릴을 받는 환자에서 정기적으로 모니터링해야 합니다.
5.8 콜록콜록합니다.
아마도 내생성 브래디키닌의 저하를 억제하기 때문에, 모든 ACE 억제제와 함께 지속적인 비생산적인 기침이 보고되었고, 일반적으로 치료 중단 후에 해결되었습니다. 기침의 차등 진단에서 ACE 억제제 유도 기침을 고려합니다.
5.9 수술/마취증입니다.
수술을 받는 환자나 저혈압을 일으키는 약물로 마취하는 동안, 베나제프릴은 보상적 신장 해제를 위해 2차적으로 발생할 수 있는 혈관성 2 형성을 차단합니다. 이 메커니즘의 결과로 발생하는 고압은 볼륨 확장에 의해 보정될 수 있습니다.
반작용입니다.
6.1 임상 시험 경험입니다.
임상 실험은 매우 다양한 조건에서 수행되기 때문에, 약물의 임상 실험에서 관찰되는 역반응률은 다른 약물의 임상 실험에서 관찰되는 비율과 직접 비교될 수 없으며 실제로 관찰된 비율을 반영하지 못할 수도 있습니다. 그러나 임상 실험의 부작용 정보는 약물 사용과 관련된 것으로 보이는 부작용과 대략적인 비율을 식별하는 근거를 제공합니다.
암로디핀 세스틸레이트 및 베나제프릴 염산염은 고혈압 환자 2,991명 이상에서 안전성을 평가받았으며, 이들 환자 중 500명 이상이 최소 6개월 동안 치료되었으며, 400명 이상이 1년 이상 치료되었습니다.
5/20까지 암로디핀 세틸레이트 및 베나제프릴 염산염 용량과 관련된 5개의 위약 조절 실험을 집단 분석한 결과, 보고된 부작용은 일반적으로 경미하고 일시적인 것이었으며, 부작용과 나이, 성별, 인종 또는 치료 기간 사이에는 관계가 없었습니다. 암로디핀 세틸레이트 및 베나제프릴 염산염으로 처리된 환자의 약 4%와 위약 치료를 받은 환자의 3%에서 부작용에 의한 치료 중단이 요구되었습니다.
이 연구에서 암로디핀 세틸레이트 및 베나제프릴 염산염으로 치료를 중단한 가장 흔한 이유는 기침과 부종입니다.
암로디핀 사용과 관련된 말초 부종은 선량에 따라 달라집니다. 베나제프릴이 암로디핀의 섭리에 첨가되면 부종 발생률이 상당히 감소합니다.
베나제프릴을 암로디핀의 섭리에 첨가하는 것은 아프리카계 미국인들에게 추가적인 과민반응을 제공할 것으로 기대되어서는 안 됩니다. 그러나 모든 환자 그룹은 암로디핀으로 인한 부종을 줄일 수 있습니다.
암로디핀 세틸레이트 및 베나제프릴 염산염으로 처리된 환자의 1% 이상에서 이러한 실험에서 발생한 연구 약물과 관련될 가능성이 있거나 관련이 있는 것으로 간주되는 부작용은 아래 표에 나와 있습니다. 코프는 적어도 치료와 가능한 관계가 있는 유일한 부작용이었으며, 위약(0.2%)보다 암로디핀 세틸레이트 및 베나제프릴 염산염(3.3%)에서 더 흔했습니다.