알리트레티노인(Alitretinoin)의 효능과 부작용, 주의할 점은?



도입


비타민 A 유도체이며, 국소성 항가소성 활성을 가진 자연 발생 내생성 레티노이드.


알리트레티노인에 사용합니다.

에이즈와 관련된 카포시의 사르코마입니다

에이즈와 관련된 카포시의 sarcoma와 관련된 피부병의 치료.1 3 4 9 11 14 15 16 17 18


전신 에이즈 관련 카포시의 사르코마 치료에는 권장되지 않으며, 이전 달에 10개 이상의 새로운 병변, 증상 있는 리메페데마, 증상 있는 폐 카포시의 사르코마, 또는 증상 있는 내장에 의한 질병의 치료에는 권장되지 않습니다.1


카포시의 sarcoma에 대한 전신 치료를 받은 환자에 대한 임상 경험이 없습니다.1


알리트레티노인 복용량 및 관리입니다

행정부.

주제 관리입니다.

피부에 국소적으로 바릅니다.1


목욕이나 샤워 후 20분 정도 기다렸다가 젤을 바릅니다. 밀폐된 드레싱이나 포장을 사용하지 마십시오.1 18


건강한 피부나 점막에 접촉하지 않도록 합니다(예: 눈, 콧구멍, 입, 입술, 질, 페니스의 끝, 직장, 항문). 자극이 발생할 수 있습니다.1 2 18


시술 부위를 의복으로 덮기 전에 젤을 3-5분 동안 건조시킵니다.1


가능하면 도포 후 최소 3시간 동안 목욕, 샤워, 수영을 하지 마세요.18


응용 프로그램 사이트 독성이 발생하는 경우 응용 프로그램 빈도를 줄입니다.


심한 자극이 발생하면 증상이 가라앉을 때까지 일시적으로 중단합니다.1


복용량입니다

어른들

에이즈와 관련된 카포시의 사르코마입니다

시사적인

처음에는 충분한 양으로 매일 두 번 도포합니다(해당 부위만 포함). 개별 병변 허용오차에 따라 애플리케이션 빈도가 점차적으로 3배 증가했다가 매일 4배 증가할 수 있습니다.1


일부 환자에서 주목할 만한 반응은 14주 이상의 치료 후에만 발생했습니다.1


환자가 유익성을 얻는 한 치료를 계속합니다1 (임상 시험에서 최대 175주 동안 적용되었습니다.)19


알리트레티노인에 대한 주의 사항입니다.

통신 장애입니다.

레티노이드나 조제 재료에 대한 과민성으로 알려져 있습니다.1



경고/주의 사항입니다.

경고.

태아/태아성 모태 및 사망률입니다.

태아에 해를 끼칠 수 있습니다; 경구알리테티노인을 받는 동물에서 기형성 및 배아독성이 증명됩니다.1 국소성 알리트레티노인 동물에 대한 생식 연구가 없습니다.1 12


인간에게는 적절하고 잘 통제된 연구가 없습니다.1 치료 중 임신을 피합니다.1 임신 중 사용할 경우 태아에게 잠재적 위험이 노출됩니다.1


민감도 반응입니다.

광감도입니다

광 감수성과 관련된 레티노이드입니다. 시험관내 데이터에 따르면 알리트레티노인이 약한 광 감응 효과를 가질 수 있습니다.1


자연광 또는 인공광선에 대한 시술 부위의 노출을 최소화합니다.1


주요 독성 물질입니다.

피부과 효과입니다.

심각한 국소 피부 반응(예: 강렬한 에리테마, 부종, 베시콜레이션)을 일으킬 수 있습니다.1 피상 T세포 림프종 환자는 카포시 사르코마 환자보다 이러한 효과에 대한 내성이 적습니다.1


특정 모집단입니다.

임신했어요

카테고리 D.1 (주의사항에 따라 태아/비생태성 및 사망률을 참조합니다.)


속박입니다

알릿레티노인 또는 그 대사물이 우유에 분포되어 있는지 알 수 없습니다. 유아 간호에 대한 위험으로 인해 간호를 중단합니다.1


소아용 사용법입니다.

<18세> 아동에게 확립되지 않은 안전과 효능입니다.1


노인용 사용법

65세 이상 환자의 임상 경험이 부족하여 젊은 성인과 다르게 반응하는지 여부를 판단합니다.1


일반적인 역효과입니다.

래쉬,1 프루리투스,1 각질성 피부염,1 피부질환(관절,1균열,1배수,1배수,1배수,1에쉬,1배수,1배수,1배수,1배수,1배수,1배수,1배수),통,1페시아,1부종입니다.


알리트레티노인에 대한 상호 작용입니다.

CYP2C9, CYP3A4, CYP1A1 및 CYP1A2.1에 의해 측정됩니다.


카포시 사르코마(Sarcoma)에 대한 국부적 알리트레티노인과 체계적으로 투여된 약물 사이의 상호작용에 대한 데이터가 없습니다.1


특정 약품입니다.

약물


상호 작용


평.


반풍선, 방위각입니다.


결합제 사용 중 상호작용에 대한 임상적 증거가 없습니다1


정상 상태의 아지올 항균 농도에 알 수 없는 영향을 미칩니다1


항레트로바이러스제(프로테아제 억제제 포함)입니다.


결합제 사용 중 상호작용에 대한 임상적 증거가 없습니다1


정상 상태의 항레트로바이러스제 농도에 알 수 없는 영향을 미칩니다1


디틸톨루아미드(DEET)입니다.


동물에서 DEET 독성이 증가하였습니다1


결합제 사용을 피합니다1


맥롤라이드 항생제요


결합제 사용 중 상호작용에 대한 임상적 증거가 없습니다1


정상 상태의 매크롤라이드 항생제 농도에 알 수 없는 효과가 있습니다1


알리트레티노인 약동학부입니다


흡수.

생물학적 가용능

실질적으로 국소 application.1 9일부터 17일 이후 체계적으로 흡수하지 않아요.


알리트레티노인(9-cis-retinoic 산성)의 피부 병변 카포시 육종과 관련된의 플라즈마 농도를 가진 환자들에 반복해서,multiple-daily-dose한 시사와 관련된 응용 프로그램이에요.9-cis-retinoic 산 자연적으로 발생하는9-cis-retinoic 산성의 건강한 미처리patients.1 9일부터 17일에서 발견된 것과 유사했어요.


분배

정도

여부 알리트레티노인 또는 그 대사 물질 milk.1에 배포되었는지는 알려지지 않아요.


철폐

물질 대사

Alitretinoi


원칙적으로 신진대사에 의해; 변치 않은 약물은 소변으로 배설되지 않습니다.반감기입니다.구강 투여 후 3-2.4시간이 소요됩니다.bStabilityStorage입니다.TopicalGel25°C(15~30°C에 노출될 수 있습니다).1작용 세포내 망막산 수용체(RARα, RARβ, RARγ)와 유전자 전형을 향상시키는 것으로 보이는 망막 X 수용체(RXRα, RXRβ, RXRγ) 모두를 결합하고 활성화합니다.1 2 6 7 14 16xact의 카포시 작용 메커니즘발효, 세포분화 유도, 그리고 건강한 세포와 암세포 모두에서 세포사멸을 유발합니다.1 2 8 12 13 17 17 시험관내, 알리트레티노인은 카포시의 사르코마 세포 성장을 억제하는 것으로 보입니다.1환자에 대한 조언 환자에게 제조업체의 환자 정보 복사본을 제공합니다.18사진 민감도 및 관련 주의사항의 위험을 설명합니다.1임상의사에게 임신을 하거나 임신을 계획하거나 모유를 먹일 계획인 여성의 중요성.118 치료 중 임신을 피하도록 여성에게 조언할 필요가 있습니다.1 18임상사에게 처방 및 OTC 약물과 같은 기존 또는 사색된 혼합물 치료법과 모든 합병증 치료법을 알려야 합니다.1다른 중요한 예방적 정보를 환자에게 알려주는 중요성.1(주의사항 참조)입니다.