알펜타(Alfenta)의 효능과 부작용, 주의할 점은?



알펜타 설명입니다.


알펜타(알펜타닐 염산염) 주입은 화학적으로 N-[1-[2-][2-(에틸-4,5-dihydro-5-oxo-1H-tetrazol-1-yl)etyl]-4-(메톡시메틸)-4-파이퍼리디닐]-N-페닐프로파나미드 단수염(1:1)으로 지정된 아산화물입니다. 알펜타의 구조적 공식은 다음과 같습니다.



알펜타는 정맥주사를 위한 알펜타닐기초 mL당 500μg에 해당하는 알펜타닐 염산염을 함유하고 있는 무균, 비-피로겐, 방부제 무수용액입니다. 동위원소성 염화 나트륨이 함유된 용액은 pH 범위가 4-6입니다. 각 mL에는 다음이 포함됩니다. 활성화됩니다. 알펜타닐 기지 500 mcg입니다. 비활성: 염화나트륨 9mg과 주입 Q.S용 물입니다.


알펜타 - 임상 약학입니다.

알펜타(Alfentanily hydrocolide)는 빠른 작용의 시작을 가진 오피오이드 진통제입니다.


최대 30분 동안 지속되는 수술 절차에 대한 8-40 mcg/kg의 용량에서 알펜타는 수술 스트레스에 대한 혈류역학적 반응에 대한 항문학적 보호 기능을 제공하며, 일반적으로 전능 펜타닐 투여량과 유사한 회복 시간을 제공합니다.


더 긴 시술의 경우 최대 75 mcg/kg의 선량이 후두경, 삽관 및 절개에 대한 혈류역학적 반응을 감쇠시키며, 회복 시간은 펜타닐과 비슷합니다. 50-75 mcg/kg의 선량에 0.5-3 mcg/kg/min의 연속 주입 시 알펜타는 투여된 엔플루란 환자에 비해 수술 후 항문제의 필요성을 줄이고 더 빠른 회복으로 카테콜라민 반응을 감쇠시킵니다. 알펜타는 5 mcg/kg의 용량에서 의식이 있지만 진정된 환자에게 진통제를 제공합니다. 환자 반응에 따라 5mcg/kg 이상의 선량이 필요할 수 있습니다. 노약자나 쇠약해진 환자는 낮은 복용량을 요구할 수 있습니다. 알펜타의 약동학적 처분에 있어서 높은 대상내 및 대상간 변동성이 보고되었습니다.


알펜타의 약동학은 순차적 분포 반감기가 1분 14분인 3구간 모델과 90-111분인 단자 제거 반감기(펜타닐의 경우 약 475분, 250 mcg의 용량에서 supfentanil의 경우 약 265분인 단자 제거 반감기와 비교하여)로 설명할 수 있습니다.간은 생체변형의 주요 장소입니다.


알펜타는 겉보기 분포량이 0.4-1 L/kg으로, 펜타닐의 경우 약 1/4~1/10이며, 평균 혈장 간극은 약 8 mL/kg/min과 비교하여 5 mL/kg/min입니다.


용량의 1.0%만이 변경되지 않은 약으로 배설됩니다. 소변 배설은 대사물을 제거하는 주요 경로입니다. 알펜타의 혈장 단백질 결합은 대략 92%입니다.


아산화질소/산화질소를 투여한 환자 15명이 참여한 한 연구에서, 대략 310-340 ng/mL의 혈장 알펜타 농도는 복부 내 수술을 위해 적절한 마취를 제공하는 반면, 낮은 농도인 약 190 ng/mL는 피부 폐쇄에 대한 반응을 차단하는 것으로 나타났습니다. 100-200 ng/mL 사이의 혈장 농도는 피상적인 수술에 적합한 마취를 제공하였습니다.


알펜타는 즉시 행동을 개시합니다. 약 105 mcg/kg의 용량에서 알펜타는 EEG 패턴에 의해 결정되는 최면을 생성합니다; 비의료 환자의 알펜타에 대한 182 mcg/kg의 마취 ED90은 nasopharyaryngeal 기도의 배치에 대한 반응을 차단하는 능력에 기초하여 결정되었습니다. 임상 시험에 근거하여, 유도 용량 요구 조건은 130-245 mcg/kg입니다. 30-60분 지속되는 시술의 경우, 최대 50 mcg/kg의 로딩 용량으로 인해 펜타닐에 비해 내시경 삽관 및 피부 절개에 대한 혈류역학적 반응을 생성합니다. 연속 주입 전 50-75 mcg/kg의 주입 전 로드 선량은 후두경, 삽관 및 절개에 대한 반응을 감쇠시킵니다. 아산화질소/산화질소를 0.5-3 mcg/kg/min의 비율로 투여한 알펜타 주입의 후속 투여는 엔플루란보다 더 빠른 회복으로 수술 스트레스에 대한 동정적 반응을 약화시킵니다.


휘발성 흡입 마취제에 대한 요구 조건은 마취 유도에 대해 4-5mg/kg의 티오펜탈을 투여한 환자에 비해 알펜타의 마취 용량(130mcg/kg 이상)을 투여한 환자에서 처음 60분 동안 30-50% 감소했습니다. 마취 유도 용량에서 알펜타는 마취 유지 첫 시간 동안 깊은 수준의 마취를 제공하며 삽관 및 절개 시 혈류역학적 반응을 감쇠시켜 줍니다.


알펜타의 마취 유도 투여 후, 알펜타 주입에 대한 요건은 처음 한 시간 동안 30-50% 감소됩니다.


간기능이 저하된 환자와 65세 이상 노약자는 혈장 간극을 줄이고 알펜타 단자 제거를 연장한 것으로 밝혀져 수술 후 회복이 장기화될 수 있습니다.


알펜타를 반복적으로 또는 지속적으로 투여하면 혈장 농도가 증가하고 특히 혈장 간극이 줄어든 환자의 경우 약물이 축적됩니다.


알펜타를 투여한 환자들에게서 뇌척수증을 볼 수 있습니다. 알펜타가 비 용혈성 신경근육 차단제와 함께 투여되거나 아트로핀과 같은 항콜린저그제가 없을 때 혈중증 발병률과 정도가 더 뚜렷할 수 있습니다.


알펜타의 높은 복용 전 또는 그 직후에 정맥 주사기를 투여하면 혈관확장에 이차적일 수 있는 혈압이 감소하는 것으로 나타났습니다; 회복은 또한 길어질 수 있습니다.


알펜타의 최대 200 mcg/kg까지 투여된 환자 투여 선량은 히스타민 수치가 유의하게 증가하지 않았으며 히스타민 방출의 임상적 증거도 나타나지 않았습니다.


골격근의 경직성은 알펜타의 투여량과 속도와 관련이 있습니다. 근육강성은 마취 유도 투여 후 즉시 시작됩니다. 예방 조치(경고 참조)는 속도와 심각도를 낮출 수 있습니다.


호흡기 우울증의 지속시간과 정도, 기도 저항력 증가는 보통 선량에 따라 증가하지만, 낮은 선량에 대해서도 관찰되었습니다. 비록 높은 복용량으로 인해 무호흡이 발생할 수 있고 호흡 우울증의 기간이 길어질 수 있지만, 무호흡은 낮은 용량에서도 발생할 수 있습니다.


모니터링되는 마취 관리(MAC) 중에 알펜타 주입의 호흡 효과에 주의를 기울여야 합니다. 산소포화 감소, 무호흡 감소, 호흡수 감소, 상부 기도 장애 등이 발생할 수 있습니다. (경고 참조)


알펜타의 표시 및 사용법입니다.

알펜타(알펜타닐 염산염)은 다음과 같이 표시됩니다.


 

바비타레이트/니탄산화물/옥시겐을 사용한 마취 유지에서 증분 용량으로 주어진 진통제 부속물입니다.

 

아산화질소/옥시겐을 지속적으로 주입하여 전신마취의 유지에 투여하는 항문제입니다.

 

기관내 삽관 및 기계적 환기가 필요한 일반 수술을 받는 환자의 마취 유도를 위한 1차 마취제입니다.

 

모니터링되는 마취진료(MAC)를 위한 항문 성분입니다.

알펜타 사용에 대한 더 많은 정보를 보려면 도스체크(DOSAGE Chart)를 참조합니다.


통신 장애입니다.

알펜타닐 염산염은 약에 과민성이 있거나 다른 오피오이드 작용제에 대한 과민성으로 알려진 환자들에게 억제됩니다.


경고.

알펜타(Alfenta Should)는 인트라베노우스 및 일반 항법제 사용 및 포텐셜 오피스의 회복 효과 관리에서 교육받은 특정 사용자만 사용할 수 있습니다.


OPIOID ANTAGONIST, Resuscitative 및 INTUBATION Equipment 및 OXYGEN SHOURATILA가 제공되어야 합니다.


감소된 응답 감소의 발생 가능성 대신, 치료제의 모니터링은 조사 후에 반드시 지속되어야 합니다.


알펜타(알펜타닐 염산염)는 20 mcg/kg까지의 초기 투여량에서 골격근의 경직, 특히 잘린 근육을 유발할 수 있습니다. 근육강성의 발생률과 심각성은 보통 선량과 관련이 있습니다. 마취 유도 투여량(130 mcg/kg 이상)에서 알펜타를 투여하면 즉시 근육 강성이 지속적으로 생성됩니다. 근육강성의 시작은 다른 오피오이드들보다 일찍 일어납니다. 알펜타는 목과 사지를 포함한 모든 골격 근육을 포함하는 근육의 경직성을 만들어낼 수 있습니다. 그 발생률은 다음과 같이 감소할 수 있습니다: 1) 균형 잡힌 오피오이드 마취를 위한 신경근 차단제의 일상적인 투여 방법 2) 최대 130 mcg/kg의 용량에서 알펜타를 투여하기 직전에 신경근 차단제의 최대 1/4까지 투여하고, 의식을 잃은 후 완전히 마비시키는 방법oe of neuomicular blocking agent; 또는 3) 알펜타가 신속하게 투여된 마취 용량에 사용될 때 알펜타와 신경근 차단제의 전체 투여량(130 mcg/kg 이상)을 동시에 투여해야 합니다.


사용되는 신경근 차단제는 환자의 심혈관 상태에 적합해야 합니다. 알펜타 투여 환자의 수술 후 모니터링 및 환기를 위해 적절한 시설이 제공되어야 합니다. 이러한 시설들은 모든 수준의 호흡기 우울증을 다룰 수 있도록 완벽하게 갖춰져 있어야 합니다.


MAC(Monitored Anthesia CARE)를 수신하는 패티들은 사전 또는 문서 작성과 관련하여 검증되지 않은 사용자들에 의해 완전히 모니터링되어야 합니다. OXYGEN SUPPLATION은 이용 가능해야 합니다.APNEA, UPPER AIRWAY OBSTRUTION 및/또는 OXYGEN DESATURATURATION의 LY SIGNS입니다.


모노아민 산화제(MAO) 억제제의 심각하고 예측 불가능한 효력은 다른 오피오이드 항문제에 대해 보고되었으며, 알펜타닐에서는 거의 보고되지 않았습니다.


따라서 14일 이내에 MAO 억제제를 받은 환자에게 알펜타닐을 투여할 때는 고혈압 치료에 적합한 혈관조영제 및 베타 차단제를 모니터링하고 즉시 사용할 수 있는 것이 좋습니다.


주의사항

삭제된 응답자 설명, 응답자 설명, 브래디카디아, ASYSTOLE, ARRHTHMIAS 및 HYPOTENSION이 보고되었습니다. 그 전에, VITAL SIGNS는 반드시 성공적으로 처리되어야 합니다.


알펜타(알펜타닐 염산염)의 초기 투여량은 노약자나 쇠약해진 환자에서 적절히 감소시켜야 합니다. 보조 선량을 결정할 때 초기 선량의 영향을 고려해야 합니다. 비만 환자(이상적인 전체 체중보다 20% 이상)의 경우, 알펜타의 복용량은 날씬한 체중을 기준으로 결정해야 합니다.


한 임상 실험에서, EEG의 델타파의 출현에 의해 결정되는 마취제 생산에 필요한 알펜타의 선량은 건강한 젊은 환자들에 필요한 것보다 노인 환자들의 경우 40% 더 낮았습니다.


간 기능이 저하된 환자와 노인 환자의 경우 알펜타의 혈장 간극이 감소하고 수술 후 회복이 장기화될 수 있습니다.


알펜타의 유도 선량은 천천히 투여되어야 합니다(3분 이상). 관리하면 혈관 톤과 저혈압이 손실될 수 있습니다. 유도에 앞서 유체 교체를 고려해야 합니다.


알펜타 바로 전 또는 그와 함께 투여된 Diazepam은 혈관확장, 저혈압을 발생시키고 회복이 지연될 수 있습니다.


알펜타에서 생성된 브래디카디아는 아트로핀으로 처리될 수 있습니다. 심한 뇌박동과 아세스토올은 아트로핀과 전통적인 소생법으로 성공적으로 치료되었습니다.


특정 근육 이완제의 혈류역학적 효과와 필요한 골격근 이완의 정도는 신경근 차단제의 선택에서 고려되어야 합니다.


알펜타의 마취 유도 투여 후, 휘발성 흡입 마취제 또는 알펜타 주입에 대한 요건은 첫 한 시간 동안 30-50% 감소됩니다.


알펜타 주입은 전신마취 중 수술 종료 10-15분 전에 중단해야 합니다. MAC(Monitored Anesthesia Care)를 위한 알펜타 투여 중에 주입이 시술이 끝날 때까지 계속될 수 있습니다.


오피오이드 진통제로 인한 호흡 우울증은 나록손과 같은 오피오이드 길항제에 의해 역전될 수 있습니다. 알펜타가 생성하는 호흡 우울증은 오피오이드 길항제 작용의 지속시간보다 더 오래 지속될 수 있기 때문에 적절한 감시가 유지되어야 합니다. 모든 강력한 오피오이드와 마찬가지로, 심오한 진통증은 호흡 우울증을 동반하고 수술 후 지속되거나 재발할 수 있는 CO2 자극에 대한 민감도가 감소합니다. 수술 중 과호흡은 CO2에 대한 수술 후 반응을 더욱 변화시킬 수 있습니다. 환자를 회복 부위에서 퇴원시키기 전에 자극이 없는 상태에서 적절한 자발적 호흡이 확립되고 유지되도록 하기 위해 수술 후 적절한 모니터링을 사용해야 합니다.



머리 부상입니다.

알펜타는 호흡기 우울증의 위험이 증가하기 때문에 머리를 다치거나 두개내압이 증가한 환자에게는 주의하여 사용해야 합니다. 모든 오피오이드와 마찬가지로 알펜타는 머리 부상을 입은 환자의 임상 과정을 흐리게 할 수 있으며, 임상적으로 표시된 경우에만 사용해야 합니다.


호흡에 장애가 있습니다.

알펜타는 폐질환, 호흡기 보유량 감소 또는 잠재적으로 손상된 호흡에 주의하여 사용해야 합니다. 이러한 환자의 경우 오피오이드가 추가로 호흡기를 감소시키고 기도 내성을 증가시킬 수 있습니다. 마취 중에 호흡 보조 또는 조절을 통해 이를 관리할 수 있습니다.


간극 또는 리날 기능이 손상되었습니다.

간이나 신장 기능 장애가 있는 환자에게는 알펜타의 신진대사와 배설에서 이러한 장기의 중요성 때문에 알펜타를 주의해서 투여해야 합니다.


약물 상호작용입니다.

알펜타가 바비투레이트, 신경안정제, 오피오이드 또는 흡입 일반 마취제와 같은 다른 CNS 억제제와 결합하여 투여될 때 중추신경계 및 심혈관 효과가 모두 향상될 수 있습니다. 이러한 약물에 의해 수술 후 호흡 저하가 증가하거나 장기화될 수 있습니다. 이러한 결합된 치료의 경우, 하나 또는 두 약물의 선량을 줄여야 합니다. 제한된 임상 경험에 따르면 알펜타 유도 후 처음 60분 동안 휘발성 흡입 마취제에 대한 요구 사항이 30~50% 감소합니다.


알펜타와 함께 에리스트로마이신을 혼합적으로 사용하면 알펜타 간극을 상당히 억제할 수 있으며 장기간 또는 지연된 호흡기 우울증의 위험을 증가시킬 수 있습니다.


시메티딘은 알펜타의 간극을 줄여줍니다.


따라서 장기간의 투여로 알펜타 복용량이 감소하고 알펜타의 작용 기간이 연장될 수 있습니다.


간혈류 또는 효소 기능에 영향을 미치는 약물의 수술적 투여는 혈장 간극을 줄이고 회복을 연장시킬 수 있습니다.


척추생식, 돌연변이 발생 및 불순성의 손상입니다.

발암 가능성을 평가하기 위해 알펜타에 대한 장기 동물 연구는 수행되지 않았습니다. 알펜타의 단일 정맥 투여 용량에서 암컷 쥐에 대한 생체내 마이크로뉴클러스 실험에서 어떤 구조적 염색체 돌연변이도 발생하지 않았으며, 이는 103mg/m2의 신체 표면적에 해당하는 20mg/kg의 체중의 약 40배입니다. 최대 정맥 투여량 20mg/kg(60mg/m2)에서 수컷 및 암컷 생쥐의 생체 내 우성 치사 검사에서 우성 치사 돌연변이가 발생하지 않았습니다. 시험관내 아메스 살모넬라 장티푸륨 검사에서 돌연변이 유발 활성은 대사 활성 여부와 없이 드러났습니다.


임신 카테고리 C입니다.

알펜타는 10일에서 30일 이상의 기간 동안 인간의 상한 용량보다 2.5배 많은 선량을 투여했을 때 쥐와 토끼에게 배아 살해 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 영향은 장기간의 약물 투여에 따른 모성 독성(사망률 증가와 함께 음식 소비 감소) 때문일 수 있습니다.


알펜타를 쥐나 토끼에게 투여한 후 기형 유발 효과의 증거는 관찰되지 않았습니다.


임산부에게는 적절하고 잘 통제된 연구가 없습니다. 알펜타는 임신 중에 잠재적인 이익이 태아에게 잠재적인 위험을 정당화할 경우에만 사용해야 합니다.


노무와 배달입니다.

알펜타의 노동 및 납품을 뒷받침할 자료가 부족합니다. 이 약의 경미한 이전이 보고되었습니다. 따라서, 노동과 배달에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.


간호 어머니들 말입니다

산후관절 경련을 겪고 있는 9명의 여성에 대한 한 연구에서, 알펜타 60 mcg/kg을 투여한 후 4시간 후에 상당한 수준의 알펜타가 콜로스트럼에서 검출되었고, 28시간 후에는 검출 가능한 수치가 나타나지 않았습니다. 알펜타가 간병인 여성에게 투여될 때 주의해야 합니다.


소아용 사용법입니다.

알펜타 사용을 지원하는 적절한 데이터는 현재 제공되지 않습니다.



반작용입니다.

오피오이드의 가장 흔한 부작용은 호흡기 우울증과 골격근의 경직성, 특히 잘린 근육입니다. 알펜타는 목과 사지의 골격 근육을 포함하는 근육의 경직성을 만들어낼 수 있습니다. 호흡기 우울증 및 골격근강성 관리에 대한 Clinic PhARMACOLOGY, WARNINGS 및 PRECAUTIONs를 참조합니다.


MAC(Monitored Anesthesia Care)로 알펜타를 받는 696명의 환자들의 역학적 경험 프로파일은 전신 마취 중 알펜타로 설정된 프로파일과 유사합니다. MAC 동안 보고된 호흡 사건에는 저산소증, 무호흡, 그리고 브래디푸스가 포함되었습니다. MAC를 위해 알펜타를 받은 환자들이 보고한 다른 부작용은 메스꺼움, 저혈압, 구토, 건포도, 혼란, 몽롱함, 동요 였습니다.


다음의 부작용 정보는 전신마취를 유도하고 유지하는 동안 정맥 알펜타를 받은 785명의 환자에 대한 통제되고 개방된 임상실험에서 도출됩니다. 통제된 실험에는 펜타닐, 티오펜탈 나트륨, 엔플루란, 식염수 위약 및 할로탄과의 치료 비교가 포함되었습니다. 특정 부작용의 발생률은 사용 유형에 따라 영향을 받습니다. 예를 들어 흉벽 강성은 알펜타닐 유도의 임상시험에서 보고된 발병률이 더 높으며, 수술 유형에 따라 메스꺼움과 구토가 부인과 수술을 받는 환자에서 보고된 발병률이 더 높습니다. 알펜타로 인한 메스꺼움과 구토에 대한 전반적인 보고는 펜타닐과 비슷했습니다.


인시던스가 1%보다 큼 - 아마도 인시던트와 관련이 있을 것입니다(임상 시험에서 제외됨).

*

3%에서 9% 사이입니다.

나머지는 모두 1%에서 3%입니다.

위장관 : 메스꺼움(28%)입니다.

구토(18%)였습니다.

심혈관: 부정맥, 뇌경련(14%)입니다.

고혈압(18%)입니다.

저압(10%)입니다.

빈맥(12%)입니다.

근골격 : 흉벽강성(17%)입니다.

골격근 운동*입니다.

호흡: 무호흡*, 수술 후 호흡 우울증입니다.

중앙 신경 시스템: 시야가 흐려지고 어지러움*, 졸림/수술 후 진정됩니다.

1% 미만 - 아마도 인과관계가 있을 수 있습니다(임상시험에서 제외됨).

시판 후 감시에서 보고된 부정적인 사건은 임상 실험에서는 볼 수 없지만, 이탤릭체로 처리됩니다.


*

0.3% ~ 1%입니다.

몸 전체: 아나필락시스입니다.

중앙 신경 시스템입니다. 두통*, 근경련적 움직임, 수술 후 혼란*, 수술 후 행복감*, 떨림* 등이 있습니다.

피부학은 다음과 같습니다. 가려움증*, 요강*입니다.

주입 사이트: 통증*

근골격계: 목과 사지의 골격근 경직성

호흡: 기관지종, 고탄력*, 후두종*입니다.

약물 남용과 의존성입니다.

알펜타(Alfentanil sydrocolide)는 부칙 II 통제 약물 물질로 모르핀 유형의 약물 의존성을 발생시킬 수 있으며 따라서 남용될 가능성이 있습니다.


오피오이드 진통제는 의료 서비스 제공자 및 그러한 약물에 즉시 접근할 수 있는 다른 사람들의 남용과 의존과 관련이 있습니다. 알펜타는 그에 따라 처리해야 합니다.


과다 복용입니다.

과잉 투여는 다른 강력한 오피오이드 진통제처럼 알펜타(알펜타닐 염산염)의 약리 작용의 확장에 의해 나타납니다(ClINICAL PHARMACOLOGY 참조). 알펜타와의 약물 과다 복용 경험은 임상 실험 동안 보고되지 않았습니다. 알펜타의 정맥 LD50은 쥐의 경우 43-51mg/kg, 생쥐의 경우 72-74mg/kg, 기니피그의 경우 72-82mg/kg, 개의 경우 60-88mg/kg입니다. 내록손과 같은 오피오이드 길항제의 맹렬한 투여는 호흡기 우울증을 관리하기 위한 특정 해독제로 이용되어야 합니다.


알펜타와의 과다복용 후 호흡저하 기간은 오피오이드 길항제의 작용 시간보다 더 길 수 있습니다. 오피오이드 길항제 투여는 저호흡 또는 무호흡에 대해 표시된 대로 즉시 특허 기도, 산소 투여 및 보조 또는 제어 환기를 금지해서는 안 됩니다. 호흡기 우울증이 근육의 경직성과 관련이 있는 경우, 보조 또는 제어된 환기를 용이하게 하기 위해 신경근육 차단제가 필요할 수 있습니다. 혈류역학적 불안정성을 관리하려면 유체와 혈관내 활성제가 필요할 수 있습니다.


알펜타 복용량 및 관리입니다

알펜타닐 염산염(Alfentanil Hydrocolide)의 복용량은 체중, 신체 상태, 기초적인 병적 상태, 다른 약의 사용, 수술 절차와 마취의 종류와 기간에 따라 환자 개개인이 원하는 효과에 맞게 개인화하고 적정해야 합니다. 비만 환자(이상적인 전체 체중보다 20% 이상)의 경우, 알펜타의 복용량은 날씬한 체중을 기준으로 결정해야 합니다. 알펜타의 선량은 노약자나 쇠약해진 환자에서 감소되어야 합니다(PRECAUTIONS 참조).


활력징후를 정기적으로 모니터링해야 합니다.


알펜타 사용을 위한 복용량 지침: 1) 짧은 수술 절차의 경우 바비타레이트/니탄산화물/산소산으로 마취하기 위한 진부제로서 증분 주입에 의한 (예상 지속시간이 1시간 미만) 2) 일반적인 수술 절차의 경우 아산화질소/산소와의 유지관찰로서 지속적으로 주입하고, 3) 안과 같은 방법을 참조하시기 바랍니다.최소 예상 기간이 45분인 일반 수술 절차의 마취 유도를 위한 마취 용량 내 정맥주사 및 4) 모니터링 마취 치료(MAC)의 항문 성분으로 정맥주사합니다.


도스 가이드라인입니다.

도스(DOSAGE) 공유는 활성화 및 계층화되어야 합니다.

일반 애니시아를 사용하는 데 사용됩니다.

아날레시아를 8-20 mcg/kg 정도로 건조/비등록된 환기구 유도

Analgesia의 유지관리: 3-5 mcg/kg q 5-20분 또는 0.5~1 mcg/kg/min입니다.

총 선량: 8-40 mcg/kg입니다.

확인되거나 통제된 환기입니다.

증분 주입입니다.

(후두경 및 삽관에 대한 반응을 감쇠합니다) 협착증 유도: 20-50 mcg/kg입니다.

Analgesia 유지 관리: 5-15 mcg/kg q 5-20분입니다.

총 선량은 다음과 같습니다. 최대 75 mcg/kg입니다.

연속 주입입니다.

(삽입 및 절개에 대한 반응의 감쇠를 제공하기 위해) 주입 속도는 가변적이며 원하는 임상 효과에 적합해야 합니다.

아래 정보를 참조합니다.

협착증 유도: 50-75 mcg/kg입니다.

항문 유지 관리: 0.5~3mcg/kg/min(평균 속도 1~1.5mcg/kg/min)입니다.

총 선량은 다음과 같습니다. 절차 기간에 따라 다릅니다.

마취 유도입니다 마취 유도: 130-245 mcg/kg입니다.

마취유지 : 0.5~1.5 mcg/kg/min 또는 일반 마취제입니다.

총 선량은 다음과 같습니다. 절차 기간에 따라 다릅니다.

이러한 용량에서 절단 강성이 예상되어야 하며 근육 이완제를 사용해야 합니다.

천천히(3분 이상) 관리합니다.

흡입제 농도는 초기 1시간 동안 30-50% 감소했습니다.

다른 차량(MAC)을 모니터링합니다.

(안정되고 반응하며, 자발적으로 호흡하는 환자의 경우)입니다. MAC 유도: 3-8mcg/kg입니다.

MAC의 유지보수: 3-5mcg/kg q 5-20분 또는 0.25~1mcg/kg/min입니다.

총 선량: 3-40 mcg/kg입니다.

정보 도스(Inf

연속투과 : 일반수술을 받는 환자에게 아산화질소/산화산소로 0.5-3 mcg/kg/min 투여합니다. 알펜타의 마취 유도 용량에 따라 주입률 요건이 처음 한 시간 동안 30-50% 감소합니다.


수술 스트레스 또는 마취의 경화에 대한 반응을 나타내는 활력징후 변화는 알펜타닐을 최대 4 mcg/kg/min까지 증가시키고 7 mcg/kg의 조영제를 투여하여 제어할 수 있습니다. 5분 동안 주어진 세 가지 조영제 투여 후 변화가 제어되지 않는 경우 바비타이트, 혈관조영제 및/또는 흡입제를 사용해야 합니다. 주입 속도는 이러한 징후가 없을 때 수술 자극에 대한 반응이 있을 때까지 항상 아래로 조정해야 합니다.

주입률 증가보다는 수술 후 마지막 15분 이내에 마취가 경화될 징후에 대응하여 알펜타 또는 강력한 흡입제 7 mcg/kg의 볼루스를 투여해야 합니다. 알펜타 주입은 수술 종료 최소 10-15분 전에 중단되어야 합니다.


어린이 사용량입니다.

12세 미만 환자의 알펜타 사용을 지원하는 임상 데이터는 현재 제공되지 않습니다. 따라서 이러한 사용은 권장하지 않습니다.


사전 예방 조치입니다.

마취 전 약의 선택은 환자 개개인의 필요에 기초해야 합니다.


신경섬유 차단제입니다.

선택한 신경근 차단제는 특정 근육 이완제의 혈류역학적 효과와 필요한 골격근 이완 정도를 고려하여 환자의 상태에 적합해야 합니다(CLINICAL PHARMACOLOGY, WARNINGS 및 PRECAUTIONS 섹션 참조).


알펜타의 마취제(인덱스) 투여 환자에서, 수술 중 및 수술 후 호흡 우울증을 관리하기 위해 자격을 갖춘 직원과 적절한 시설이 있어야 합니다.


경고 및 설명 섹션도 참조합니다.


알펜타의 소량을 정확하게 관리하기 위해서는 투베르쿨린 주사기 또는 그에 상응하는 주사기를 사용하는 것이 좋습니다.


알펜타의 물리적 및 화학적 호환성은 일반 식염수, 일반 식염수에서 5% 덱스트로즈, 물에서 5% 덱스트로즈 및 락티드 링거로 용액에서 입증되었습니다. 알펜타 주입에 대한 임상 연구는 알펜타가 25 mcg/mL에서 80 mcg/mL의 농도 범위로 희석된 상태에서 수행되었습니다.


주입용 알펜타 준비의 예로서, 230 mL의 희석제에 첨가된 알펜타 20 mL는 알펜타의 40 mcg/mL 용액을 제공합니다.


혼전 의약품은 용액과 용기가 허용될 때마다 투여 전에 미립자 물질 및 변색 여부를 육안으로 검사해야 합니다.


SAFETY 및 HANDLING

Alfenta(Alfentanil 염산)은 의료 제공자들 부수적인 만남을 알려진 바가 위험을 내포하게 될 개별적으로 밀봉된 복용량 형태로 공급돼요. Alfenta에 뜻하지 않은 피부 노출 물로 환부 씻겨 내며 대우 받아야 해요.


빛으로부터 보호해요. 보관 지침: 20°까지 25°C(68° 77°F에)에서 보관하세요. [참고 USP는 관리 실내 온도].