도입
재조합형 인간화융합 단백질, 혈관내 성장 인자 A(VEGF-A) 및 태반 성장 인자(PLGF) 길항제
애플리버셉트 사용
신혈관 연령 관련 매컬 디제너레이션
신혈관(습기) 연령 관련 황반변성 치료.1 5 7 9 22
임상적으로 목초지밥에 상당함.1 관리 빈도가 낮아 다른 에이전트(예: 치료 부담 감소)에 비해 몇 가지 이점(예: 치료 부담 감소)을 제공할 수 있음.5 6 7 8 (용량 및 투여 시 복용량 참조)
망막 정맥 폐색 후 맥관 부종
망막 정맥 폐색 후 황색 부종 치료.1 11 12 13 15 16 17 18 19 26
당뇨 Macular 부종
당뇨병성 황반부종 치료.1 14 20
당뇨 Retinopathy 당뇨 Macular 부종을 가진 환자들은.
당뇨병성 황반부종 환자의 당뇨망막증 치료법.1 14 20
애플리버셉트 복용량 및 관리
행정부.
안과
대상 안구에만 실제 주입하여 관리한다. 자격을 갖춘 의사만 투여해야 한다.
실제 투여 전에 멸균기 5μm, 19 게이지 필터 바늘(제조업체 제공)을 통해 멸균기 1 mL 주사기(제조업체 제공)로 해방 바이알의 전체 내용물을 회수한다.1 실내 주입 전에 멸균기 30 게이지 1⁄2 인치 바늘로 교체한다(제조업체 제공)..1 적절한 용량(2mg)을 얻기 위해 플런저 팁이 주사기에 0.05mL로 표시된 라인과 정렬될 때까지 주사기에 내용물을 배출한다.1
피질 조건 하에서 주입(수술적 손 소독 및 멸균 장갑 사용, 멸균 드레이프 및 멸균 쌍꺼풀 스펙트룸 [또는 동등한] 포함)을 적절한 마취 및 투여한 후 주입한다.1
실내 주입 직후 IOP 상승 모니터;1 모니터링에는 시신경 헤드 관류 또는 토노메트리 평가가 포함될 수 있다.1 필요한 경우 멸균 근위축 바늘을 사용할 수 있어야 한다.1
각 바이알은 단일 눈의 치료에만 사용, 사용하지 않은 부분은 모두 폐기하십시오.1 측안검사에서 치료가 필요한 경우, 다른 쪽 눈에 투여하기 전에 멸균된 부위, 주사기, 장갑, 걸개, 눈꺼풀 검침, 필터 및 주사 바늘을 교체하십시오.1
복용량
어른들
신혈관 연령 관련 매컬 디제너레이션
안과
12주 동안 영향 받는 eye(s)마다 한번씩 4주, 2mg마다 한번씩 8weeks.1에Intravitreal 주사:2mg이다.
투여 후 8주에 비해 4주에 한 번씩 추가 효과가 입증되지 않음.1
망막 정맥 폐색 후 맥관 부종
안과
영향 받는 eye(s)마다 한번씩 4weeks.1에Intravitreal 주사:2mg이다.
당뇨 Macular 부종
안과
처음 5주사에 영향 받는 eye(s)마다 한번씩 4주, 2mg마다 한번씩 8weeks.1에Intravitreal 주사:2mg이다.
투여 후 8주에 비해 4주에 한 번씩 추가 효과가 입증되지 않음.1
당뇨 Retinopathy 당뇨 Macular 부종을 가진 환자들은.
안과
처음 5주사에 영향 받는 eye(s)마다 한번씩 4주, 2mg마다 한번씩 8weeks.1에Intravitreal 주사:2mg이다.
투여 후 8주에 비해 4주에 한 번씩 추가 효과가 입증되지 않음.1
특수 모집
간극적 손상
현재 특정 투여량 권장 사항 없음.1
리날 손상
용량 조정이 필요하지 않음.1
노인 환자
용량 조정이 필요하지 않음.1
애플리버셉트 주의사항
장애
시력감염 또는 심막감염
활성 안구 내 염증.1
알려진 과민성(예: 심각한 안구 내 염증)이 해방 또는 조제 성분으로 전달됨.1
Warnings/Precautions
감성 Reactions
Hypersensitivity 반응(Cautions 아래 Contraindications을 참조하십시오.)reported.1.
Endophthalmitis과 Retinal Detachment
애플리버셉트를 포함Intravitreal 주사,, 내 안구염과 망막 detachment.1과 관련된입니다. 항상 적절한 무균 주사 technique.1을 사용한다.
만약 사인을 주거나 내 안구염이나 망막 박리(예를 들어, 홍조, 빛, 통증, 시력의 변화에 민감하게[ 흐릿한 시야 등])발생하는 증상, appropriately.1을 운영하고 계십니다.
인 IOP을 채택해 인상된
인 IOP을 채택해에서 급성 증가intravitreal injection.1의 60분 이내에 관찰했다. 인 IOP을 채택해에 지속 인상은 또 VEGF antagonists.1이 반복되면intravitreal 주사 다음 관찰했다. 모니터인 IOP을 채택해와 관류 시각 신경 머리고 관리하 appropriately.1.
Thromboembolic려면 코트 샘플 및 팁을
애플리버셉트.1을 포함한 동맥thromboembolic 행사 VEGF 경쟁 상대 모두intravitreal 주입 이후의 잠재적 위험.
면역성
면역반 응력의 발병은 애플리버셉트와 therapy.1의 24–100주 후에 전에 비슷한 것이었기 때문이다. 환자 또는 환자 사이의 유효성 또는 안전성에 차이가 없음
임산부에 대한 적절하고 잘 통제된 연구 없음.1 동물 연구는 배아에 악영향을 미칠 가능성을 시사한다.1잠재적 이익이 태아의 잠재적 위험을 정당화하는 경우에만 사용한다.1 임신 가능성이 있는 여성은 치료를 시작하기 전, 치료 중, 그리고 마지막 자궁내 주사를 투여한 후 ≥3개월 동안 효과적인 피임을 사용해야 한다.1Lactation 해방구가 우유에 분배되는지 여부를 알 수 없음.1 간호부에서는 사용하지 않는 것이 좋다.1 간호 또는 약물 중단.1소아용 사용안전 및 효능이 확립되지 않음.1고령 사용 젊은 성인에 비해 안전이나 효능에 큰 차이가 없다.1Renal Impairment 다양한 신장 손상으로 관찰된 혈장 농도의 차이 없음.1 (약동맥내 특수 모집단 참조)공통 부작용결막출혈,1 2 3 안통,1 2 3 백내장,1 독감 분리,1 2 3 독감 부유물,1 2 지금까지 IOP.1 2 AfliptionNo 공식 약물 상호작용 연구 1Afliblept PharmacokineticsAbscelationBioavailability실내 주입에 따라 1-3일 이내에 도달한 평균 피크 혈장 농도; 피크 혈장 농도는 시스템 VEGF의 절반에 필요한 농도보다 100배 이상 낮은 것으로 추정됨.1실내 주사 후 2주 후에 혈장 내에서는 검출할 수 없는 자유 해방.1실내 주사(즉, 4주에 한 번)를 반복한 후 관찰된 축적 없음.1특수 포뮬레이션 4~8주마다 실시하며, 경미한, 중간 정도의 또는 심각한 신장 손상을 가진 환자 간에 관찰된 자유 혈장 흡수 농도의 차이는 없다.1배분익스텐트는 해방구가 우유에 분배되는지 여부를 알지 못한다.1리메이징메타볼리즘자유로운 내생성 VEGF에 대한 결합과 단백질 분해를 통해 표적 매개 기질을 모두 제거할 것으로 예상됨.1반감기 2–4mg/kg 용량 IV 투여 후 약 5~6일.1StabilityStorageOphalmic2–8°C.1 얼지 말고 사용할 때까지 원래 상자에 보관하십시오.1작용 VEGF-A와 PLGF에 결합하여 생체적 활동을 억제하는 수용성 디코이 수용체로서의 작용.12 7VEGF-A-A는 신혈관화(혈관신생)를 유도하고 혈관 투과성을 높인다1 이 수용체들은 병적 생성과 신혈관(웨트)과 관련된 황반변성 진행에 역할을 하는 것으로 보인다. 정맥폐색, 당뇨병성 황반부종, 당뇨병성 망막증.2 3 4 5 7 25 27 29 VEGF-A 및 PlGF에 대한 바인딩(즉, VEGFR-1, VEGFR-2)으로 이러한 요인들이 내생성 VEGF 수용체에 결합되는 것을 방지하여 내피세포 증식, 혈관투과성을 감소시킨다.VEGF-A 등고선에 대한 해방감의 바인딩 친화력은 내생 수용체보다 높다. 방출은 저농도에서라도 VEGFR-1과 VEGFR-2의 결합과 활성화를 차단한다.2 3 4항내 주사 및 관련 안검 검사 후 일시적인 시각 장애 발생 가능성; 운전의 중요성 시각 기능이 충분히 회복될 때까지 차량 또는 작동 기계1내시경 또는 망막 분리의 위험. 시력의 변화가 발생하거나 치료된 눈이 붉어지거나 빛에 민감하거나 통증이 있는 경우 즉시 안과 전문의의 치료를 받아야 한다.1임상의사에게 임신을 하거나 임신을 계획하거나 모유를 먹일 계획이 있는지 알려 주는 여성의 중요성.1처방 및 OTC 약물과 같은 기존 또는 사색된 혼합물 치료법 및 모든 부수적인 질병을 의료진에게 알리는 것의 중요1다른 중요한 예방적 정보를 환자에게 알려주는 중요성.1(주의사항 참조)