아쿠놀 설명
아쿠놀TM은 여드름 치료에 대해 지시된 생화학적 동종요법 약물이다.32-34 각 아쿠놀TM 태블릿의 활성 성분은 칼륨 브로마이드(칼리 브로마텀) 1X, 브롬 브롬(나트룸 브로마텀) 1X, 아연 술푸르 1, 니켈레이트(닌쿰 술푸른산) 1로 구성되어 있다. 이 약재들은 미국의 호모오파스 약국(HPUS)에 등재되어 있다.1
비활성 성분: 락토오스, 마그네슘 스테아레이트, 구리(II)산화물.
약학 클래스: 동종 요법 약물.
복용량 형태: 구강 600mg 점수 태블릿 통째로 삼키고, 씹거나 입안에 녹여 삼킬 수 있다.
아쿠놀 - 임상 약학
아쿠놀TM의 활성 성분은 간단한 생화학 화합물이다. 정확한 행동 메커니즘은 알려져 있지 않지만, 브로마이드가 중성미자의 인지 및 박테리아 살상 활동을 강화한다고 알려져 있다.31
POTASSIUM BROMIDE & SODIUM BROMIDE는 소화관에서 용해되어 이온성 성분으로 분리된다. 각 태블릿에는 약 30mg의 브로마이드(계산)가 들어 있다. 이오니아 브로마이드가 장에서 빠르게 완전히 흡수되어 거의 독점적으로 세포외 유체에 분포한다.7,8 브로마이드가 신장에 의해 제거되고 제거 반감기는 11-12일이다.
ZINC SULPHATE는 소화관에서 이온성 성분으로 분해하고 분리한다. 각 태블릿에는 약 5mg의 아연이 들어 있다(계산). 아연은 단백질 합성, 효소 자극, 알칼리 균형에 필요한 필수 미량 미네랄이다.27,28 주로 십이지장으로부터 흡수되어 대변, 소변, 땀을 통해 배설된다.26
SULPHUR는 자연적으로 발생하는 광물로 인체에 필수적인 부분이다. 항균성, 항 기생충성, 곰팡이균성, 케라톨리틱성 등을 보여준다.26 각 태블릿에는 약 5mg의 황(계산)이 들어 있다. 설푸르는 수용성이 매우 높으며 그 결과 땀과 소변을 통해 신체에 의해 쉽게 배설된다.22 아쿠놀TM에서 발견되는 황은 자연적으로 발생하는 광물이기 때문에 황화약(설폰아미드 항생제)과는 근본적으로 다르다. 따라서 황산약 알레르기가 있는 환자는 아쿠놀TM을 안전하게 복용할 수 있다.
NICKEL SULPHATE는 소화관에서 이온성 성분으로 분해되고 분리된다. 각 태블릿에는 약 0.5mg의 이온 니켈(계산)이 들어 있다. 연구에 따르면, 이온 니켈의 15%에서 50%가 단식된 위장에 흡수된다.2 식품은 니켈 흡수 속도와 정도를 현저하게 감소시킨다.3,4 임상 연구에 따르면 니켈의 혈청 농도는 동일한 복용량을 투여한 후 약 2시간 후에 환자들 사이에서 변동성이 있다.5 피크 세럼 니켈 농도에 도달한다.미등록의 니켈은 매우 안정적인 분화 상태에 있으므로 신체에 유의한 정도로 대사되지 않을 것으로 예상된다. 흡수된 니켈은 주로 소변으로 배설되며 제거 반감기는 약 21시간.3,5 레날 간극은 빠르고 효율적이며, 니켈은 체내에 축적되지 않는다. 6
임상 연구
300개 이상의 실험 대상자에서 니켈과 브로마이드의 다양한 소스를 사용하여 다양한 통제된 임상 연구가 수행되었다. 임상적 효능과 안전성이 상당수의 과목에 기록되었다. 공개 및 미발표 보고서는 요청 시 이용 가능함9,20,21
정보
아쿠놀TM은 가벼운 여드름 속된 것, 여드름 로사세아, 근막염, 엽기염의 치료에 적합하다. 다양한 조합 요법에도 효과가 있는 것으로 나타났다.
장애
알려진 제약은 없지만, 아쿠놀TM 성분에 알레르기가 있는 환자는 약을 복용하기 전에 의사와 상담해야 한다. (과민성 섹션 참조)
경고
병뚜껑 아래에 각인된 씰이 없거나 파손된 경우에는 사용하지 마십시오. 임신 중이거나 간병 중이라면 사용하지 마십시오. 니켈이나 보석 같은 금속 물체에 알레르기가 있는 경우 과민성 정보는 PRECAUTIONS를 참조하십시오. 젖소 소화장애 환자는 위장 장애를 가지고 있을 수 있다. 이것은 사용된 용량에서 거의 보고되지 않았다.
주의사항
어린 아이들을 치료할 때 몸무게에 맞게 복용량을 세심하게 조정한다. 신장병을 설정할 때 조심해서 사용해야 한다. (도세 및 투여 참조) 피부 발진이 나타나거나 신경 증상이 지속되면 자주 재발하거나 비정상적인 경우에는 사용을 중단한다.
과민성
니켈에 대한 접촉 민감도(공통 금속 노출) 기록이 있는 환자 또는 베솔린 손 습진(dyshidrosis, pomphylox) 기록이 있는 환자에게는 주의해야 한다. 니켈 알레르기는 긍정적인 니켈 패치 테스트로 확인될 수 있다. 손 습진, 양의 니켈 알레르기 이력 또는 양의 니켈 패치 테스트를 받은 대부분의 환자들은 아쿠놀TM 투여에 대해 어떠한 명백한 반응을 보이지 않는다.
니켈 민감성 또는 이질성 손 습진 이력이 있는 경우, 매우 낮은 용량에서 시작하여 허용된 대로 5주 동안 권장 출발 선량으로 서서히 증가하여 점진적인 GI 흡수를 허용한다*.
*Nickel desensitization 스케줄:
조식 전에 약을 복용하는 데 걸리는 주량
1주일간 아침 식사
2주 15분 전
3주 30분 전
4주 전 45분
5주 후 1시간 전
새로운 pruratic rash가 발생하거나 지속되면 아쿠놀TM을 중단하여 적절히 처리하십시오. 니켈 또는 아쿠놀TM의 성분에 대해 피하 과민증이 발생한 기록이 있는 경우에는 사용하지 마십시오.
환자 정보
아쿠놀TM을 사용하는 환자는 다음과 같은 정보와 지침을 받아야 한다.
이 약은 의사의 지시에 따라 사용해야 한다.
하루의 시작과 잠자리에 들기 전 마지막 날에 구두로 복용하는 것이 중요하다; 흡수에 대한 간섭을 피하기 위해 그 후 1시간 동안 물만 복용한다.
약물 상호작용
알려진 약물 상호작용은 없다. 인간의 영양의 구리 결핍은 때때로 보충 아연 요법에 의해 유도되어 왔기 때문에, 이 희귀한 사건을 최소화하기 위해 구리가 첨가되었다. (비활성 성분 참조) 아쿠놀과의 Tetracycline 또는 Quinolones 공동 관리에는 선량 및 관리를 참조하십시오.
척추생식, 돌연변이, 생식기능 손상
아쿠놀TM의 발암, 돌연변이 유발 또는 다산의 손상에 대한 연구는 아직 수행되지 않았다. 수용성 니켈과 브롬 염(활성 성분)의 경구 투여를 위한 여러 동물 연구에서 매우 높은 용량에서도 발암이나 돌연변이 유발이 보고되지 않았다.10-14
수용성 칼륨 브롬화물의 영향
KBr은 NTP, IARC 및 OSHA.16에 의해 발암물질로 지정되지 않음
브롬화 나트륨의 영향
NaBr은 IARC, NTP 또는 OSHA.35에 의해 발암물질로 지정되지 않음
아연 황산염의 영향
ZnSO4는 ACGIH, IARC, NTP 또는 CA Propos 65.29에 의해 발암물질로 지정되지 않음
황의 영향
설푸르는 ACGIH, IARC, NIOSH, NTP 또는 OSHA.25에 의해 발암물질로 지정되지 않음
가용성 니켈 황산염의 영향
실험동물에 대한 연구들은 니켈이 신체에 경구적으로 소개되었을 때 어떤 용량에서도 발암물질이라는 것을 결코 나타내지 않았다. 또한 니켈 황산염은 구강, 흡입, 피부, IM 또는 IP.10-12,15 3세대 연구 결과, 1일당 50mg/kg에 해당하는 알비노 위스타 랫드에 대한 1일당 최대 1000ppm의 영양분을 섭취한 알비노 위스타 랫드를 대상으로 한 3세대 연구에서 출산이나 생식 시 어떠한 부작용도 지적되지 않았다.
임신
임신 카테고리 C
아쿠놀TM으로 동물 생식 연구가 진행되지 않았다. 아쿠놀TM은 임산부에게 주어서는 안 된다.
간호모
이 약이 사람의 우유에 배설되는지 여부는 알려지지 않았다. 그러나 사람의 우유에 많은 약물이 배설되기 때문에, 아쿠놀TM을 간병인에게 투여할 때는 주의를 기울여야 한다.
소아용
어린 아이들을 치료할 때 몸무게에 맞게 복용량을 세심하게 조정한다.
반작용
아쿠놀TM은 낮은 양의 활성 성분을 함유하고 있다. 따라서 알려진 부작용은 거의 없다. (과민성 정보는 PRECAUTIONS 참조)
과잉 투여
브로마이드 독성
브롬화물의 구강 과다복용으로 인한 독성 징후로는 메스꺼움, 구토, 무관심, 방해조율, 기억력 상실, 졸음, 정서적 통제력 상실, 동요, 환각, 떨림, 우울증반사, 기미, 혼수상태 등이 있을 수 있다. 인간의 급성 독성 반응은 1000mg.19의 낮은 용량에서 보고되었다. 이 수준은 아쿠놀TM의 한 태블릿에서 받은 용량보다 33배 더 크다.
아연 황산염 독성
구강 과다 복용으로 인한 아연의 급성 독성의 증상은 탈수, 위통, 무기력, 현기증, 근육의 불협화음, 심각한 경우 신부전 등을 들 수 있다.26 만성 아연 독성은 100-300mg/d 수준에서 발생할 수 있다.30
황독성
황을 위한 구강 쥐 LD50은 5,000mg/kg.23보다 큰 것으로 보고되었다. 이는 아쿠놀TM에 권장된 최대 용량보다 11,000배 이상 많은 것이다. 유황의 흡입은 심한 경우 인후염, 메스꺼움, 두통, 위장 자극 및 무의식을 유발할 수 있다.24,25 Sulphur는 가능한 가장 낮은 독성 범주에 놓이는 원격 위험을 내포한다. EPA 독성 범주 IV.23
니켈 황산염 독성
니켈 황산염 헥사히드레이트에 대한 구강 쥐 LD50은 275mg/kg.17 니켈 황산염의 구강 과다복용으로 인한 독성 증상으로는 메스꺼움, 구토, 복부 불편, 설사, 기미, 경련, 경련, 두통, 기침, 호흡 부족 등이 있을 수 있다. 약 8mg 니켈/kg 체중.18 이것은 아쿠놀TM에 권장되는 최대 선량의 180배에 해당한다(아래 참조).
아쿠놀 복용량 및 관리
최상의 결과를 얻으려면 하루에 두 번(b.i.d.) 정제를 복용하십시오. 황산니켈의 흡수는 개인들 사이에서 가변적이다.
니켈 흡수를 최대화하기 위해, 정제는 하루의 시작과 잠자리에 들기 전 날에 경구적으로 복용해야 한다. 니켈 흡수를 돕기 위해 약물을 복용한 후 1시간 동안 물만 섭취하십시오. 테트라시클라인이나 레보플록사신을 복용하는 경우, 아쿠놀 복용 후 최소 2시간 이상 허용한다. 다른 퀴놀론 항생제를 복용하는 경우 제조업체의 정보를 참조하십시오.
Kg lbs 시작
맥스 데일리 복용량
양
23-45 51-100 1⁄2 ∙ b.i.d. 1 ∙ b.i.d.
4668 101-150 1 ∙ b.i.d. 2 ∙ b.i.d.
69-90 151-200 11⁄2 ∙ b.i.d. 3 ∙ b.i.d.
91+ 201+ 2 ∙ b.i.d. 4 ∙ b.i.d.
최대 일일 선량까지 매달 필요한 경우에만 선량을 증가시키십시오. 치료 용량과 기간은 개인에 따라 다르다.
상당한 신장 손상의 설정
복용량을 조절하고 혈청 니켈과 브로마이드 수치를 따라야 한다. 1주일의 복용 후 또는 적절한 간격으로 하루의 선량을 섭취하기 전에 안정된 상태의 니켈 수준을 그려야 한다. 대상 세럼 니켈 레벨은 10-40 mcg/L이다(주의: 사후 용량 피크 레벨은 신뢰할 수 없음). 분광법에 의한 세럼 브로마이드 분석은 50 mg/dl보다 높은 과거 표준.36 농도가 독성과 양립할 수 있다. 브로마이드에 대한 치료 목적 수준은 존재하지 않는다.