아콤필라(Acomplia)의 효능과 부작용, 복용시 주의할 점



아콤필라란 무엇인가?


아콤필라(리모나반트)는 Cannabinoid-1 Receptor Blockers(CB1)라고 불리는 새로운 치료제 종류에서 첫 번째였다.

아콤필라는 비만과 관련 조건의 치료에 사용하기 위해 연구되었다.

아콤필라는 어떻게 작동하는가?

항진증은 뇌와 포도당과 지방대사에 중요한 말초기관에서 발견되는 CB1 수용체를 선별적으로 차단함으로써 작용한다. 여기에는 지방조직, 간, 위장, 근육2 등이 포함된다.

흡연은 대마초를 피울 때 사람들을 배고프게 만드는 뇌 회로를 차단한다.

아콤필라에 의한 CB1 수용체 봉쇄는 엔도카나비노이드계(EC system)의 과민성을 감소시키는 작용을 한다.34 EC 체계는 CB1 수용체와 같은 수용체를 포함하는 최근 특징적인 생리체계로 체중을 조절하고 에너지 균형을 조절하는 데 중요한 역할을 하는 것으로 나타났다.포도당과 지방 대사

아콤필라는 무엇에 쓰이는가?

제2형 당뇨병과 비정상적인 혈중 지방 수치를 앓고 있는 비만 또는 과체중 환자를 치료하기 위해 식이요법과 운동에 대한 보완을 위해 ACS가 연구되었다.


사노피는 아콤필라가 심혈관 질환의 위험도 예방할 수 있다고 주장했다.

허리둘레가 큰 환자(남성 102cm, 여성 88cm)는 이 약을 복용하면 가장 유리하다고 한다.

흡연은 금연에도 도움이 되는가?

흡연은 6,500명 이상의 흡연자들이 금연 동기에 따라 1년 동안 연구를 바탕으로 Sanofi-Aventis에 의해 연구되었다.

Sanofi-Aventis는 FDA에 신약 신청서를 제출했고, 이것은 다시 Zimulti에게 금연에 사용할 수 있는 승인되지 않은 서한을 발행했다. 2007년 6월 FDA의 내분비 및 대사제 자문위원회는 자살 등 심각한 부작용에 대한 우려 때문에 리모나반트의 승인을 반대할 것을 권고했다.

아콤필라 임상 시험 연구의 결과는 무엇인가?

임상 연구에서, 아콤필라는 지속적인 체중 감소를 촉진할 뿐만 아니라 광범위한 심장측정학 위험 인자를 개선하는 것으로 나타났다.5,6

아콤필라 20mg을 받은 환자의 HDL-콜레스테롤, 트리글리세라이드, HbA1C(혈당 조절 지표)의 약 절반이 체중 감량만으로 예상치를 초과했다.

자살과 우울증과 같은 심각한 심리적 부작용은 사노피-아벤티스에 의한 리모나반트의 궁극적인 세계적 탈퇴로 이어졌다.

참조:


개인소통. 사노피-아벤티스 의료정보부. 리모나반트 가용성. 2011년 9월 12일

파스칼리 R. 카나비노이드 타입 1 수용체에 대항하여 비만과 관련 위험 인자를 물리친다. 란셋. 2005; 365: 1363-64.

RIO-유럽 스터디 그룹의 Van Gaal LF, Rissanen, AM, Shheen AJ, Ziegler O, Rössner S. 카나비노이드-1 수용체 차단제 리모나반트가 과체중 환자의 체중 감소 및 심혈관 위험 인자에 미치는 영향: RIO-유럽 연구에서의 1년 경험. 란셋. 2005; 365: 1389-97.

마르조 5세 등 렙틴 조절 엔도카나비노이드는 음식 섭취를 유지하는데 관여한다. 자연. 2001;410:822-825.

Déspres, J.P. 등 과체중 환자의 리모나반트가 체중에 미치는 영향과 대사증후군 뉴잉글랜드 저널 오브 메디신 2005년 11월 16일

Van Gaal L 등 과체중 환자의 체중감량 및 심혈관 위험요인에 대한 캔나비노이드-1 수용체 차단 리모나반트의 영향: RIO-유럽 연구에서의 1년 경험 란셋. 365;1389-1397.

제품 특성 요약


출처:


FDA가 2005년 6월 23일에 파일링에 동의한 리모나반트


Sanofi-Aventis는 FDA로부터 체중 관리를 위한 리모나반트를 위한 승인 가능한 서신 및 2006년 2월 17일 금연에 대한 승인 불가능한 서신을 받았다.


체중 감소 약물 지물티(리모나반트)가 심각한 신체적, 심리적 해악과 선천적 결함을 일으킬 수 있다고 FDA가 2007년 6월 13일 밝혔다.


Sanofi-Aventis, 2008년 6월 11일 모든 지표에 대한 리모나반트 평가 중단


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