ACD A의 효능과 부작용, 사용시 주의할 점



ACD A의 표시 및 사용


AnticOAGULANT CITRATE CITRATE DeXTROSE SOLUTION USP (ACD) SOLUTION A는 사구체 장치에서만 사용할 수 있는 혈액수집을 위한 항응고제다. [용량 및 관리(2)를 참조하십시오.]


ACD A 선량 및 관리

일반 투여 정보

ANTICOAGULANT CITRATE CITRATE DeXTROSE SOLUTION USP (ACD) Solution A는 영역 절차 중 튜브 세트에 추가된다. 용액은 용액 집합에 있는 튜빙에 연결된다. 권장 선량은 아피우스 장치에 의해 결정되며, 아피우스 장치에 의해 설정된 튜빙에 계량된다. 그것은 직접적인 정맥주입을 위한 것이 아니다.


용액 및 튜브 세트와 함께 용액을 사용하는 방법에 대한 지침은 장치 조작자 설명서를 참조하십시오.


행정부.

솔루션이 ANTICOAGULANT CITRATE DeXTROSE SOLUTION USP(ACD) 솔루션인지, 만료 날짜 내에 있는지 확인하십시오.

가방을 검사하십시오. 용기가 손상되거나 누출되거나 눈에 보이는 열화 징후가 있는 경우에는 사용하지 마십시오.

용액이 깨끗하고 미립자가 없는 경우에만 사용하십시오.

날카로운 물체로부터 보호하라.

자루는 어두음 소실 장치에 ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION USP는(ACD)SOLUTION 연결 방향.


주제에는 성분 채집 장치 세트 튜브에:혈액 응고 방지제 연결하는 것이다.


노치에 잡아냈고 ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION USP는(ACD)SOLUTION 가방을 제거해 겉포장이 제거한다.

사용 전에,[참고 Warnings과 예방 대책(5).]:다음 확인을 수행하다.

누출을 부드럽게의 백을 눌러에 의해 확인합니다. 만약 유출 발견되면, 그 가방으로 판단했다.

는 해결 방법은 ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION USP는(ACD)SOLUTION이 유통 기한 내에 있는지 확인한다.

적절한 조명으로 용액을 검사한다. 구름, 연무 또는 미립자 물질이 표시된 봉지는 사용하지 마십시오.

백의 포트에서 보호 캡을 탈거하십시오.

무균 기법을 사용하여 백을 아페리스 장치 튜빙 세트에 연결하고 용액을 걸어 두십시오.

무형의 커넥터를 분리한다. 무형의 커넥터를 분리할 때는 양쪽 방향으로 구부려 완전히 파손되도록 한다. 그렇지 않으면 흐름이 제한될 수 있다.

장치 조작자 설명서에 따라 진행하십시오.

혼전 의약품은 용액과 용기가 허용될 때마다 투여 전에 미립자 물질 및 변색 여부를 육안으로 검사해야 한다.


용량 형태 및 강도

500 mL 또는 750 mL ANTICOAGULANT CITRATE CITTROSE SOLUTION UP (ACD) SOLUTION A는 폴리올레핀 백에 들어 있는 멸균 용액이다. 각 100 mL에는 (%w/v) 시트릭산, 단수화물 0.8 g, 덱스트로스 단수화물 2.45 g, 시트레이트 디하이드레이트 2.2 g 및 주입용 물이 포함되어 있다.


장애

약관 시트레이드 디스트로스솔루션(ACD)솔루션은 피팅에 직접 사용하지 마십시오.


경고 및 주의사항

AnTICOAGULANT CITRATE CITRATE DeXTROSE SOLUTION USP(ACD) Solution A가 시스템 튜브 세트의 Anticoagulant(AC) 라인에 안전하게 부착되었는지 확인하십시오. 기증자의 안전과 품질을 보장하기 위해 모든 절차에서 무균 기법을 사용한다.

재사용하지 마십시오. 사용하지 않거나 부분적으로 사용한 솔루션 백을 폐기하십시오.

반작용

시트레이트 반응 또는 독성은 구연산 항응고제를 포함한 혈액의 주입 및 반환과 함께 발생할 수 있다. 구연산염이 함유된 혈액의 수령자는 구연산 독성의 징후와 증상을 감시해야 한다. 구연산 독성의 징후와 증상은 구연산염의 징후와 증상은 입 주변이나 사지에서 "징글거리는" 감각인 페스트헤이시아에서 시작하여 저혈압과 가능한 심장 부정맥으로 특징지어지는 심한 반응이 뒤따른다. 시트레이트 독성은 저체온증 환자, 간이나 신장 기능 장애, 기초 질환으로 인해 칼슘 수치가 낮은 환자에서 더 자주 발생할 수 있다.


특정 구성에서 사용

AnticOAGULANT CITRATE CITRATE DeXTROSE SOLUTION USP (ACD) SOLUTION A는 특정 모집단과 함께 제어된 임상 시험에서 적절하게 연구되지 않았다.


ACD A 설명

ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION USP (ACD) SOLUTION A는 아피시스 절차에서 혈소판 활성화와 응고를 방지하기 위해 아피시스 절차에 있는 아피시스 장치에 의해 측정되도록 설계되었다.


그 용액은 살균제, 비-피로겐성이며, 세균성이나 항균성 물질을 함유하고 있지 않다.


활성 성분의 공식은 표 1에 제시되어 있다.


표 1: 활성 성분

성분분자식 분자량

(%w/v) 시트르산, 단수화물 C6H8O7 192.12

덱스트로스 단수화물 C6H12O6 ∙ H2O 198.17

시트르산 나트륨 디하이드레이트 C6H9Na3O9 294.10

주입용 물 H2O 18.00

ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION USP (ACD) SOLUTION A에는 (%w/v) 시트르산, 모노하이드레이트 0.8 g, 덱스트로즈 모노하이드레이트 2.45 g, 나트륨 시트 디하이드레이트 2.2 g 및 주입용 물이 들어 있다.


폴리올레핀 백은 천연 고무 라텍스나 PVC로 만들어지지 않는다.


그 가방은 다층 필름으로 만들어졌다.


이 제품에는 제약 용액 저장을 위한 용기의 적합성을 입증하기 위해 시험한 재료가 포함되어 있다. 용액 접촉층은 탄성 폴리올레핀이다. 그 가방은 독성이 없고 생물학적으로 불활성이 있다. 백솔루션 유닛은 폐쇄형 시스템으로, 행정 시 외부 공기 유입에 의존하지 않는다. 가방은 물리적인 환경으로부터 보호되고 필요할 때 추가적인 수분 장벽을 제공하기 위해 오버랩된다.


ACD A - 임상 약학


행동 메커니즘

AnticOAGULANT CITRATE CITRATE DeXTROSE SOLUTION USP (ACD) SOLUTION A는 혈액 속의 활성 칼슘을 결합함으로써 외피성 항응고제 역할을 한다. 칼슘은 응고된 계단에서 여러 단계에 필요한 화합물이다. 용액의 주요 구성 요소는 다음과 같다.


pH 조절용 시트르산

시트레이트 항응고제 나트륨

동위원소성을 위한 덱스트로스

이 용액은 약효가 없다


공급/보관 및 처리 방법

AnticOAGULANT CITRATE CITRATE DeXTROSE SOLUTION USP (ACD) SOLUTION A는 멸균 및 비-피로겐 폴리올리핀 백에 공급되는 투명한 용액이다. 750mL짜리 가방은 케이스당 12개씩 포장돼 있다. 500mL 가방은 케이스당 18개씩 포장돼 있다.


SIZE CATALOG NDC NUMBER

500 mL 40815 14537-815-50

750 mL 40817 14537-817-75

보관소


최대 25 °C까지 저장 [USP 제어된 실내 온도 참조]

과도한 열을 피한다. 결빙으로부터 보호한다.


발행: (2017년 8월)


제조자:

테루모 BCT, 주식회사

레이크우드, CO 80215


PRINCIPAL Displayy Panel - 750 mL Bag Label

마취제 시트레이트 덱스트로즈

솔루션 USP(ACD) 솔루션 A


카탈로그 # 40817

폴리올레핀 가방

750mL


NDC 14537-817-75


불임의 비-피로겐성. 스팀으로 살균된.


솔루션이 명확하고 다음이 아닌 한 사용하지 마십시오.

용기는 온전하다.


Rx만.


단일 사용 컨테이너.


적용하기 전에 패키지 삽입물을 읽어보십시오.


Apuresis 장치에만 사용하십시오. apuresis 참조

전체 지침을 위한 장치 조작자 설명서.


주의: 정맥주사 주입은 안 돼


권장 스토리지:

최대 25 °C까지 보관하십시오. (USP 제어실 참조)

온도).

과도한 열을 피한다.

결빙으로부터 보호한다.


각 100 mL는 다음을 포함한다.

덱스트로스 단수화물 USP

2.45 g

시트레이트 디하이드레이트 USP 나트륨

2.20 g

시트르산 단수화물 USP

0.80g

주입용 물속 USP



Terumo BCT, Inc.에서 제조.

10811 W 콜린스 에이브, 레이크우드 CO 80215, 미국


777967-057

테루모BCT


장소

만료일


PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 500 mL Bag Label

마취제 시트레이트 덱스트로즈

솔루션 USP(ACD) 솔루션 A


카탈로그 # 40815

폴리올레핀 가방

500mL


NDC 14537-815-50


불임의 비-피로겐성. 스팀으로 살균된.


솔루션이 명확하고 다음이 아닌 한 사용하지 마십시오.

용기는 온전하다.


Rx만.


단일 사용 컨테이너.


적용하기 전에 패키지 삽입물을 읽어보십시오.


Apuresis 장치에만 사용하십시오. apuresis 참조

전체 지침을 위한 장치 조작자 설명서.


주의: 정맥주사 주입은 안 돼


권장 스토리지:

최대 25 °C까지 보관하십시오. (USP 제어실 참조)

온도).

과도한 열을 피한다.

결빙으로부터 보호한다.


각 100 mL는 다음을 포함한다.

덱스트로스 단수화물 USP

2.45 g

시트레이트 디하이드레이트 USP 나트륨

2.20 g

시트르산 단수화물 USP

0.80g

주입용 물속 USP


Terumo BCT, Inc.에서 제조.

10811 W 콜린스 에이브, 레이크우드 CO 80215, 미국