FDA, 아크레트로핀 승인
미국 식품의약국은 아크레트로핀(소마트로핀(rDNA 원산지)을 승인했다. 주입, 인간성장호르몬 재조합은 정상적인 내생성 성장호르몬의 분비가 불충분하여 성장장애가 있는 소아환자를 치료하기 위해 지시하였다. 아크레트로핀은 후각이 닫히지 않은 소아과 환자의 터너 신드롬과 관련된 짧은 신장의 치료에도 사용된다.
아크레트로핀은 뇌하수체 기원의 진정한 인간 성장 호르몬과 순차적으로 동일하다. 자연인 성장호르몬(Natural Human Growth Homen)은 뇌하수체에서 생성되는 단백질로 사춘기가 시작될 때까지 몸의 긴 뼈(epiphyses)의 끝에 작용하여 정상적인 높이로 성장을 촉진한다. 어릴 때 이 호르몬의 결핍은 비정상적으로 작은 키를 초래한다.
터너 신드롬은 키가 작고 불임이 되는 소녀들의 X염색체와 연관된 유전적 질환이다.
출처: 칸겐
아크레트로핀 소비자 정보
아크레트로핀이란?
아크레트로핀은 인간의 성장 호르몬의 일종이다.
아크레트로핀은 천연 성장 호르몬이 부족한 아이들의 성장 실패를 치료하기 위해 사용된다. 아크레트로핀은 어린이들의 터너 신드롬과 관련된 짧은 키의 치료에도 사용된다.
아크레트로핀에 대해 내가 알아야 할 가장 중요한 정보는 무엇인가?
당뇨병을 치료하기 위해 스테로이드나 어떤 약을 사용한다면, 아크레트로핀을 사용하기 시작할 때 복용량을 변경해야 할 수도 있다. 의사의 조언 없이 스테로이드나 당뇨병 약물의 사용을 중지하거나 복용량을 변경하지 마십시오.
갑자기 심한 통증이나 상복부에 통증이 있거나 부드러워지면 즉시 의사를 불러, 메스꺼움, 구토, 땀, 발열, 빠른 심장박동, 피부나 눈의 누렇게 변하게 한다. 또한 시력 변화가 있고 갑자기 심한 눈 통증이 있다면 즉시 의사에게 전화해야 한다.
아크레트로핀은 냉장고에 보관해야 한다. 얼거나 흔들지 않도록 한다. 바이알 및 상자 레이블에 명시된 만료 날짜 이후에는 사용하지 마십시오.
아크레트로핀은 개봉 후 냉장보관 시 최대 14일까지 보관할 수 있다. 처음 사용한 후 14일을 폐기하십시오. 빛으로부터 보호하라.
Acretropin을 사용하기 전에 의료 서비스 공급자와 무엇을 논의해야 하는가?
아크레트로핀을 받기 전에, 성장 호르몬 약에 알레르기 반응을 보인 적이 있는지 의사에게 말해라.
아크레트로핀 알레르기가 있거나 다음과 같은 경우 이 약을 사용하지 마십시오.
당뇨병성 망막증(당뇨병으로 인한 심각한 눈 질환)
암; 또는
Prader-Wili 증후군은 또한 과체중이거나 수면 무호흡 또는 심각한 호흡기 질환을 가지고 있다.
또한 다음과 같은 증상이 발생한 후 심각한 의학적 증상이 있는 경우에는 아크레트로핀을 사용해서는 안 된다.
개방형 심장 수술 또는 위 수술
외상 또는 기타 의료 응급 상황, 또는
호흡 장애(폐 기능 상실 등)
아크레트로핀을 사용하기 전에 다음 사항이 있으면 의사에게 알리십시오.
간질환;
신장 질환(또는 투석 중인 경우)
당뇨;
척추 측만증
고혈압(고혈압);
췌장 질환
암(과거 또는 현재)
손목터널증후군
불활성 갑상선
뇌종양이나 병변
이러한 조건이 있는 경우, 아크레트로핀을 안전하게 사용하기 위해 선량 조정이나 특별 검사가 필요할 수 있다.
FDA 임신 카테고리 C. 아크레트로핀은 태아에게 해로울 수 있다. 만약 당신이 임신 중이거나 치료 중에 임신할 계획이 있다면 의사에게 말해라. 아크레트로핀이 모유에 들어가는지, 혹은 모유에 해를 끼칠 수 있는지는 알려지지 않았다. 아기에게 모유를 먹이고 있는지 의사에게 말하지 않고 아크레트로핀을 사용하지 마십시오.
참고 항목:
아크레트로핀 임신 및 모유수유 경고(자세한 내용)
아크레트로핀은 어떻게 써야하나?
아크레트로핀을 처방받은 그대로 사용하라. 아크레트로핀을 더 많이 사용하거나 의사가 권장하는 것보다 더 오래 사용하지 마십시오. 처방전 라벨의 지침을 따르십시오.
당신이 이 약을 얼마나 자주 복용하느냐는 당신이 어떤 치료를 받고 있는지에 달려 있을 것이다.
아크레트로핀은 피부 밑에 주사제로 주어진다. 당신의 의사, 간호사 또는 다른 의료 제공자가 당신에게 주사를 놓을 것이다. 집에서 약을 어떻게 주사하는지에 대한 지시를 받을 수도 있다. 주사를 놓는 방법을 완전히 이해하지 못하고 약을 주는 데 사용되는 바늘과 주사기를 적절히 폐기하는 경우에는 집에서 이 약을 사용하지 마십시오.
당신의 의사나 간호사는 당신이 아크레트로핀을 주사할 수 있는 몇 가지 부위를 당신의 몸에 보여줄 것이다. 주사를 놓을 때마다 다른 주사 장소를 사용하라. 이 약을 빨갛거나, 아프거나, 감염되었거나, 다친 피부에 주사하지 마십시오.
Accretropin 바이알(병)을 흔들지 마십시오. 독한 흔들림은 약을 망칠 수 있다. 부드럽게 소용돌이치는 동작을 하라. 색이 바뀌었거나 흐린 경우에는 약을 사용하지 마십시오. 새 처방을 받으려면 의사에게 전화해라.
일회용 바늘은 한 번만 사용한다. 사용한 바늘은 구멍이 나지 않는 용기에 버려라(약사에게 어디서 구할 수 있는지, 어떻게 처분해야 하는지 물어보아라).
이 용기는 어린이와 애완동물의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
이 약이 당신의 상태에 도움이 되고 해를 끼치지 않는지 확실히 하기 위해서, 당신의 혈액과 성장 진행 상황을 정기적으로 테스트할 필요가 있을 것이다. 여러분의 눈은 또한 점검이 필요할지도 모른다. 의사와의 예정된 방문을 놓치지 않는 것이 중요하다.
아크레트로핀은 냉장고에 보관해야 한다. 얼거나 흔들지 않도록 한다. 바이알 및 상자 레이블에 명시된 만료 날짜 이후에는 사용하지 마십시오.
아크레트로핀은 개봉 후 냉장보관 시 최대 14일까지 보관할 수 있다. 처음 사용한 후 14일을 폐기하십시오. 빛으로부터 보호하라.
약을 못 먹으면 어떻게 되는 거야?
기억나는 대로 약을 써라. 다음 복용 시간이 거의 다 되면 누락된 복용량을 건너뛰고 다음 정기적인 시간에 약을 사용한다. 부족한 복용량을 보충하기 위해 여분의 약을 사용하지 마십시오.
연속 3회 이상 복용하지 않으면 의사에게 전화해라.
내가 과용하면 어떻게 될까?
이 약을 너무 많이 사용했다고 생각되면 응급의료를 받으십시오.
과다 복용 증상은 떨림이나 떨림, 식은 땀, 배고픔 증가, 두통, 졸림, 약함, 현기증, 빠른 심장박동, 메스꺼움 등이 있다. 장기간 과다 복용의 증상은 과도한 성장을 포함할 수 있다.
아크레트로핀 부작용
Prader-Willi 증후군이 있다면, 만약 당신이 호흡 부족, 기침, 새로운 혹은 코골기 증가와 같은 폐나 호흡 장애의 징후가 발견되면 즉시 의사에게 전화하라. 아크레트로핀을 사용하는 프라더-윌리 증후군의 환자들에게서 심각한 호흡장애가 드물게 발생했다.
만약 여러분이 벌통, 호흡곤란, 얼굴, 입술, 혀, 또는 목의 붓기 같은 알레르기 반응의 징후가 있다면 응급의료를 받으십시오. 다음과 같은 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 전화하십시오.
상복부에 갑작스럽고 심한 통증이나 부드러움,
메스꺼움, 구토, 땀, 열, 빠른 심장박동, 피부나 눈의 노랑화,
목마름과 배뇨 증가
갑자기 심한 눈 뒤의 고통은 시력이 변한다.
머리, 얼굴, 손 또는 발의 붓기
손목, 손 또는 손가락에 감각이 없거나 따끔거림
덜 심각한 부작용은 다음을 포함할 수 있다.
두통;
약이 투여된 곳의 붉음, 통증, 붓기, 피부 발진, 가려움증, 통증 또는 타박상
가슴 부기;
관절 통증, 붓기 또는 뻣뻣함
가벼운 메스꺼움, 위통, 가스
이것은 부작용의 완전한 목록이 아니며 다른 것들이 발생할 수 있다. 이상하거나 귀찮은 부작용이 있으면 의사에게 말해라.
참고 항목:
아크레트로핀 부작용(자세한 내용)
아크레트로핀에 어떤 다른 약물이 영향을 미칠까?
아크레트로핀을 사용하기 전에 당뇨병을 치료하기 위해 인슐린을 사용했는지 또는 구강(입으로)약을 복용하는지 의사에게 알려준다. 아크레트로핀은 혈당 수치에 영향을 미칠 수 있으며, 당뇨병 약물의 복용량을 조절할 필요가 있을 수 있다. 구강당뇨제로는 아세토헥사미드(Dymelor), 염소프로파미드(Diabinese), 글라이메피라이드(Amaryl), 글루코트롤(Glucotrol), 글리버라이드(Diabeta, Micronase), 톨라자미드(Tolinase), 톨루타미드(Orinase) 등이 있다. 의사의 조언 없이 당뇨병 약의 복용량을 바꾸지 마라.
코르티손(코르테프, 코르톤), 메틸프레드니솔론(Medrol), 포르니손(델타손, 오라손), 포르니솔론(프렐론, 페디아프레드), 덱사메타손(디카드론) 등 스테로이드 약의 종류를 사용한다면 의사에게 알려준다. 스테로이드는 아크레트로핀의 효과를 떨어뜨릴 수 있고 당신의 복용량을 조절해야 할 수도 있다. 스테로이드 사용을 갑자기 중단하지 마십시오. 의사의 지시를 따르십시오.
이것은 완전한 목록이 아니며 아크레트로핀과 상호작용할 수 있는 다른 약들이 있을지도 모른다. 당신이 사용하는 모든 처방전과 처방전 없이 살 수 있는 약에 대해 의사에게 말해라. 여기에는 비타민, 미네랄, 한방 제품, 그리고 다른 의사들이 처방한 약품이 포함된다. 의사에게 알리지 않고 새로운 약을 사용하기 시작하지 마라.
추가정보
당신의 약사는 아크레트로핀에 대한 더 많은 정보를 제공할 수 있다.
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