액클린은 0.12%의 클록시딘 글루코네이트(11'헥사메틸렌 비스[5-(p-clorpenyl) 빅투아나이드]di-d-gluconate)를 물, 11.6%의 알코올, 글리세린, PEG-40 소르비탄 디오스타레이트, 향미, 사카린, 그리고 블루 1D. 1D.를 함유하고 있는 경구 린스입니다. 클로로헥시딘 글루콘산염 제품은 거의 중성 용액(pH 범위 5-7)입니다. 클로로헥시딘 글루콘산염은 클로로헥시딘과 글루콘산의 소금입니다. 화학적 구조는 다음과 같습니다.
액클린 클록헥시딘 글루콘산염 구강 린스는 구강 헹굼 시 항균 활동을 제공합니다. 클로로헥시딘 글루콘산염 구강 린스의 항균활동의 임상적 의의는 명확하지 않습니다. 플라크의 미생물 표본 추출은 에어로빅과 혐기성 박테리아 수를 전체적으로 감소시켰으며, 사용 후 54~97%에서 6개월까지 감소시켰습니다.
6개월의 임상 연구에서 클록시딘 글루콘산염 구강 린스를 사용한 것은 박테리아 저항, 잠재적으로 기회주의적 유기체의 과성장 또는 구강 미생물 생태계의 다른 부정적인 변화를 가져오지 않았습니다. 클로로헥시딘 글루콘산염 구강 린스 사용이 중단된 지 3개월 후, 플라크에 있는 박테리아의 수는 기준치로 돌아왔고 클로로헥시딘 글루콘산염에 대한 플라크 박테리아의 저항은 기준치에서와 동일했습니다.
약동학자는 다음과 같습니다. 클록시딘 글루콘산염 구강 린스를 사용한 약동학 연구는 활성 성분인 클록시딘 글루콘산염의 약 30%가 헹군 후 구강 내에 유지된다는 것을 나타냅니다. 이 보존된 약은 천천히 구강 액체로 방출됩니다. 인간의 피실험자와 동물에 대해 행해진 연구는 클로로헥시딘 글루콘산염이 위장으로부터 잘 흡수되지 않는다는 것을 보여줍니다. 클록시딘 글루콘산염의 평균 혈장 수치는 300mg의 약을 섭취한 후 30분 후에 인간에서 0 .206 mcg/g의 최고치에 도달했습니다. 이 화합물을 투여한 지 12시간 후에 검출 가능한 수준의 클록시딘 글루콘산염은 이러한 피험자의 혈장 내에 존재하지 않았습니다. 클록시딘 글루콘산염의 배설은 주로 대변(~90%)을 통해 발생했습니다. 이러한 피험자가 섭취한 클로로헥시딘 글루콘산염의 1% 미만이 소변으로 배설되었습니다.
클로로헥시딘 글루콘산염 구강 린스는 검사에 따른 경구 출혈을 포함하여 경구염이 붉어지고 부어오르는 것이 특징인 경구염 치료를 위한 전문 프로그램의 일환으로 치과 방문 사이에 사용할 수 있도록 표시됩니다. 클로로헥시딘 글루콘산염 구강 린스는 급성 괴사성 궤양성 경구염(ANUG) 환자들 사이에서 테스트되지 않았습니다. 치이염과 치주염이 공존하는 환자들은 PRECAUTIONS를 참고하세요.
클로로헥시딘 글루콘산염 구강 린스는 클로로헥시딘 글루콘산염이나 다른 식재료에 과민성이 있는 것으로 알려진 사람이 사용해서는 안 됩니다.
클록시딘 글루콘산염 구강 린스가 치주염에 미치는 영향은 아직 밝혀지지 않았습니다. 클로로헥시딘 글루콘산염 구강 린스 사용자의 임상 테스트에서 제어 사용자와 비교하여 suppragingival 미적분의 증가가 관찰되었습니다. 클로로헥시딘 글루콘산염 구강 린스를 사용하면 아연산성이 증가하는지 여부는 알려지지 않았습니다. 미적분 퇴적물은 6개월 이하의 간격으로 치과에 의해 제거되어야 합니다. 시판 후 클로로헥시딘이 함유된 치과 제품으로 아나필락시스는 물론 심각한 알레르기 반응도 보고됐습니다. CONTRAINDICATION을 참조합니다.
1. 치주염과 치주염이 공존하는 환자의 경우, 클로로헥시딘 글루코네이트 구강 린스로 치료한 후 치주염의 유무와 부재를 기저 치주염의 주요 지표로 삼지 말아야 합니다.
2. 클로로헥시딘 글루콘산염 구강 린스는 치아 표면, 복원, 혀 등 구강 표면의 얼룩을 유발할 수 있습니다. 모든 환자가 치아 얼룩이 시각적으로 크게 증가하는 것은 아닙니다. 임상 시험에서 클로르헥시딘 글루콘산 구강 린스 사용자의 56%는 얼굴 앞서 얼룩에서 측정할 수 있는 증가, 제어 사용자 중 35%로 6개월 후에 비해요;클로르헥시딘의 15%를 보여 줬어요.글루콘산 구강 린스를 사용자에 심한 얼룩, 제어 사용자의 1%에 6개월 후에 비해 평가됐어요. 제거되지 않은 플라크가 더 많이 축적된 환자에게는 얼룩이 더 뚜렷하게 나타납니다.
얼룩 클로르헥시딘 글루콘산 구강 린스의 사용에서 기인하는 불리한 치은 구두 또는 기타 조직의 건강에 영향을 미치지 않아요. 대부분의 치아 표면에서 일반적인 전문 예방 기법으로 얼룩을 제거할 수 있습니다. Prophylaxis를 완료하려면 추가 시간이 필요할 수 있습니다. 때 거친 표면 또는 여백에 앞서 얼굴 복원을 가진 환자들에게 처방하는 신중함 사용해야 해요. 만약 자연 염색 그 표면들로부터 치과 예방에 의해 제거할 수 없다면 영구적인 변색은, 환자들 클로르헥시딘 글루콘산 구두 염색 약이 치료에서 제외되어야 해요.
이러한 부위의 얼룩은 치과용 프롤 축에 의해 제거되기 어려울 수 있으며 드물게 이러한 복원 작업을 교체해야 할 수도 있습니다.
3. 클로로헥시딘 글루코네이트 구강 린스로 치료를 받는 동안 맛 인식의 변화를 경험하는 환자도 있습니다. 시판 후 제품 감시를 통해 클로로헥시딘 글루코네이트 구강 린스 사용 후 영구적인 맛 변화 사례가 보고되었습니다.
임신은 다음과 같습니다. 기형 유발 효과입니다.
임신 카테고리 B 재생산 연구는 랫드와 토끼에게 각각 최대 300 mg/kg/kg, 40 mg/kg/kg의 클로로헥시딘 글루콘산염 용량에서 수행되었으며 태아에게 해를 끼친다는 증거는 공개하지 않았습니다. 하지만, 임산부들에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 이루어지지 않고 있습니다. 동물 생식 연구가 항상 인간의 반응을 예측하는 것은 아니기 때문에, 이 약은 분명히 필요할 경우에만 임신 중에 사용되어야 합니다.
이 약이 사람의 우유에 배설되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 많은 약들이 인간의 우유에 배설되기 때문에, 클로로헥시딘 글루콘산염 구강 린스가 간호 여성들에게 투여될 때 주의해야 합니다.
쥐를 이용한 분만 및 수유 연구에서는, 클록시딘 글루콘산염을 사람이 하루에 30ml(2Capful)의 클록시딘 글루콘산염 구강 린스를 섭취했을 때 발생하는 용량보다 100배 이상 큰 용량으로 댐에 투여했을 때, 새끼들을 빨아들일 수 있는 독성 효과나 손상된 증거는 관찰되지 않았습니다.
클로로헥시딘 글루콘산염 구강 린스의 임상적 효과와 안전성은 18세 미만 아동에게 확립되지 않았습니다.
쥐를 대상으로 한 식수 연구에서는 1일 최대 38mg/kg 용량에서 발암성 효과가 관찰되지 않았습니다. 클로로헥시딘 글루코네이트를 사용한 두 포유류 돌연변이 유발 연구에서 돌연변이 유발 효과는 관찰되지 않았습니다. 마우스 우성 검사와 햄스터 시토제네틱스 검사에 사용된 클로로헥시딘의 최고 복용량은 각각 1일 1000mg/kg, 250mg/kg였습니다. 1일 최대 100mg/kg 용량에서 생식에 장애가 있다는 증거는 쥐에서 관찰되지 않았습니다.
클로로헥시딘 글루콘산염 구강 헹굼과 관련된 가장 흔한 부작용은 1) 치아 및 기타 구강 표면의 얼룩 증가, 2) 미적분 형성 증가, 3) 맛 인식의 변화이다. 경고 및 예방 참조. 구강 자극과 국소 알레르기 유형의 증상은 자연적으로 부작용으로서 보고되었다.cts는 클로로헥시딘 글루코네이트 린스 사용과 관련이 있습니다.
위약 조절 성인 임상 실험 중에 다음과 같은 구강 점막 부작용들이 보고되었습니다: 진통제 궤양, 총명하게 분명한 치이염, 외상, 궤양, 에리테마, 데스퀘이, 코팅된 혀, 케라틴화, 지리적 혀, 점막 그리고 짧은 광포증. 각 발생 빈도는 1% 미만입니다.
사후 마케팅 보고서 중, 클록시딘 글루콘산염 구강 헹굼과 관련하여 가장 많이 보고된 구강 점막 증상은 기공염, 지관염, 궤양, 마른 입, 저체온증, 광택부종, 후천성부종, 후천성부종입니다.
경구 점막의 사소한 자극과 피상적인 데스퀘어는 클로로헥시딘 글루코네이트 구강 린스를 사용하는 환자들에게 알려져 있습니다.
클로로헥시딘 글루콘산염 구강 린스를 사용하여 환자에게 보고된 부기선염(시알아덴염)과 염증이 있는 사례가 있습니다.
어린 아이에 의한 클로로헥시딘 글루콘산염 구강 린스의 섭취(약 10kg)는 메스꺼움이나 알코올 도취의 징후를 포함한 위병을 초래할 수 있습니다. 클로로헥시딘 글루콘산염 구강 헹굼이 어린 아이에 의해 4온스 이상 섭취되거나 알코올 도취의 징후가 나타날 경우 의학적인 주의가 필요합니다.
클로로헥시딘 글루콘산 구강 헹굼 요법은 치과용 프롤락시크 바로 뒤에 시행되어야 합니다. 클록시딘 글루콘산염 구강 린스를 사용하는 환자는 6개월 이하의 간격으로 재평가하고 철저한 예방접종을 받아야 합니다.
양치질 후 30초 동안 매일 두 번 헹구는 것이 좋습니다. 보통 복용량은 희석되지 않은 클로로헥시딘 글루코네이트 구강 린스의 15ml(캡에 표시)입니다. 환자들은 클로로헥시딘 글루코네이트 구강 린스 사용 후 즉시 물이나 다른 구강 세척, 양치 또는 식사로 헹궈서는 안 됩니다. 클로로헥시딘 글루콘산염 구강 린스는 섭취를 위한 것이 아니므로 헹구고 난 후에 가습되어야 합니다.
클로로헥시딘 글루콘산염 구강 린스는 4온스(118ml) 및 1파인트(473ml) 황색 플라스틱 병에 어린이 보호용 클로져로 공급됩니다. 20°C~25°C(68°F-77°F)에서 보관하고 15~30°C(59°F-86°F)까지 소풍을 허용합니다 [USP 제어실 온도 참조].
Rx만 해당됩니다.
개정:2019년 01월 01일(월)입니다.
(미국에만 해당)에 의해 배포됩니다.
헨리 스힌, 인디애나 주입니다
두례아로135번길
Melville, NY 11747 미국입니다.
미국에서 만들어졌습니다.
NDC 0404-4075-01입니다.
HENRY SCHEIN®입니다.
Acclean®입니다.
콜렉시딘 글루코나이트입니다
0.12%의 ORAL RINSE, USP입니다.
민트 향료입니다
REF 900-4010입니다.
사용 방법: "채우기 라인"(15ml)에 캡을 채웁니다.
30초 동안 희석되지 않은 입 안에서 휘두른 다음 뱉어내세요. 아침 식사 후와 잠자리에 들기 전에 사용하세요. 또는 규정된 대로 사용하세요.
참고: 약용 맛을 최소화하기 위해 사용 후 즉시 물로 헹구지 마세요.
Rx만 해당됩니다.
아이들 손에 닿는 곳에 두지 마시오.
미국에서 만들어졌습니다.
I PINT(473ml)입니다.
INGREDIENTS: 물을 함유한 베이스에서 0.12% 클로로헥시딘 글루콘산염, 11.6% 알코올, 글리세린, PEG-40 소르비탄 다이소스테이트, 향미, 사카린 나트륨, FD&C 블루 1호입니다.
열려면 캡을 돌리는 동안 평평한 패널을 누릅니다. 다시 씰링하려면 캡을 단단히 잠길 때까지 "클릭" 뒤로 돌립니다.
콜렉시딘 글루코네이트 오럴 리네이트를 사용할 때 고려해야 할 사항은 무엇입니까?
치과의사는 충치염을 치료하고 잇몸의 붉은기와 부기를 줄이는데 도움을 주며 잇몸 출혈을 조절하는 것을 돕기 위해 액클린 클록시딘 글루콘산염 구강 린스를 처방했습니다. 매일 닦는 것 외에 치과의사의 지시에 따라 클록시딘 글루코네이트 구강 린스를 규칙적으로 사용하세요. 사용 후 뱉어내고, 클록시딘 글루콘산염 구강 린스를 삼켜서는 안 됩니다.
피부 발진, 가려움, 일반화된 붓기, 호흡 곤란, 가벼운 머리, 빠른 심박수, 배탈, 설사 등의 알레르기 증상이 나타나면 즉시 의사의 진찰을 받으시기 바랍니다. 클로로헥시딘 글루콘산염 구강 린스는 민감하거나 그 구성 요소에 민감한 사람이 사용해서는 안 됩니다.
염소헥시딘 글루콘산염 구강 린스는 특히 얼룩과 타르타르가 주로 형성되는 부위에서 치아 변색을 일으키거나 타르타르(계산) 형성이 증가할 수 있습니다. 만약 여러분의 치과의사가 조언을 한다면 적어도 6개월 또는 그 이상에 한 번씩 얼룩이나 타르타르를 제거하기 위해 치과의사를 만나는 것이 중요합니다.
얼룩과 타르타르 모두 치과의사나 위생사가 제거할 수 있습니다. 클로로헥시딘 글루콘산염 구강 린스는 일부 전면에서 양치 충전재가 영구적으로 변색될 수 있습니다.
변색을 최소화하려면 변색되기 시작하는 부위를 강조하면서 매일 양치질하고 치실을 발라야 합니다.
클로로헥시딘 글루콘산염 구강 린스는 일부 환자들에게 쓴 맛을 줄 수 있고 음식과 음료의 맛에 영향을 줄 수 있습니다. 대부분의 경우 계속해서 클로로헥시딘 글루코네이트 구강 린스를 사용하면 이러한 현상이 덜 눈에 띄게 됩니다.
맛 간섭을 피하기 위해 식후 클로로헥시딘 글루콘산염 구강 린스로 헹구어 냅니다. 클로로헥시딘 글루코네이트 구강 린스로 헹군 직후 물이나 다른 구강 세척제로 헹구지 마세요.
만약 여러분이 클록시딘 글루콘 구강 린스에 대해 질문이나 의견이 있다면, 치과 의사나 약사에게 연락하세요.
부작용에 대한 의료 자문을 받으려면 의료 서비스 공급자에게 전화하세요. 당신은 1-800-FDA-1088에 부작용을 보고할 수 있습니다.
20°C~25°C(68°F~77°F)에 저장하고, 15~30°C(59°F~86°F)까지 소풍을 허용합니다 [USP 제어실 온도 참조].